CDE官網(wǎng)6月7日顯示，默沙東在國(guó)內(nèi)遞交了PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（皮下注射）的上市申請(qǐng)，并獲得受理。這是首款在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的皮下注射PD-1抗體。

今年3月，美國(guó)FDA已受理皮下注射帕博利珠單抗的上市申請(qǐng)，用于Keytruda先前獲批的所有實(shí)體瘤適應(yīng)癥，PDUFA日期為2025年9月23日。

2024年11月，默沙東宣布皮下帕博利珠單抗在關(guān)鍵性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得成功，該研究旨在比較皮下注射帕博利珠單抗+化療與靜脈注射Keytruda+化療，用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者（無論P(yáng)D-L1TPS表達(dá)情況如何）一線治療的效果。在這項(xiàng)研究中，皮下帕博利珠單抗每六周注射一次。