據(jù)中國國家藥品審評中心官網(wǎng)2025年6月14日公示，北京泰德制藥股份有限公司申報的貝前列素鈉緩釋片上市申請獲受理。公開資料顯示，貝前列素鈉緩釋片是前列環(huán)素類的口服緩釋制劑，主要用于治療肺動脈高壓，改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

貝前列素鈉是全球首個口服前列環(huán)素（PGI2）衍生物，具有擴(kuò)張血管、抗血小板聚集、血管內(nèi)皮保護(hù)、平滑肌細(xì)胞生長抑制及抗炎癥作用，可以明顯改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀，且保護(hù)組織血流量，不增加心肌耗氧。

貝前列素鈉片原研由東麗株式會社研發(fā)，1992年在日本首次獲批，用于改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀，也可用于原發(fā)性肺動脈高壓。2007年，日本市場再次推出貝前列素鈉緩釋片，用于治療肺動脈高壓。貝前列素納緩釋片于2022年在國內(nèi)獲批上市，用于治療 WHO 功能分級 I 級-III 級的肺動脈高壓患者，以改善患者的運(yùn)動能力。截至目前為止，貝前列素鈉緩釋片僅原研在國內(nèi)上市，此次，北京泰德制藥股份有限公司申報的貝前列素鈉緩釋片為國內(nèi)首仿。