• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】貝前列素鈉片
• 【商品名/商標(biāo)】

  凱那

• 【規(guī)格】20μg*10片
• 【主要成份】貝前列素鈉。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  凱那貝前列素鈉片改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

• 【用法用量】通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。
• 【不良反應(yīng)】1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：1)出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)]：應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?)休克(低于0.1%)、昏厥(低于0.1%)、意識喪失(低于0.1%)：有引起休克的報告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應(yīng)停止給藥、給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能異常(低于0.1%)：有出現(xiàn)伴隨黃疸和AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高的肝功能異常的可能，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗死(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗死的報告，如出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其它不良反應(yīng)詳見紙質(zhì)說明書。
• 【禁忌】下列情況禁用：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確定)。2.出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導(dǎo)致出血增加)。
• 【注意事項】下列患者請慎重服藥：1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。2.月經(jīng)期的婦女(本品可增加出血傾向)。3.有出血傾向及其因素的患者(本品可增加出血傾向)。4.嚴(yán)重腎損傷患者詳見紙質(zhì)說明書。5.使用注意：用藥注意：對于壓出式包裝的藥品，提示患者在服藥前除去包裝。(報道顯示，如吞服PTP薄片，其尖角會穿透食道粘膜，導(dǎo)致食道粘膜穿孔以及嚴(yán)重的并發(fā)癥，如縱隔炎)重要注意事項：因可能出現(xiàn)意識障礙等情況，需向患者充分說明在開車、操作有危險的機器的工作時需要注意。
• 【藥物相互作用】1.抗凝血藥：華法林等；抗血小板藥：阿司匹林、噻氯匹定等；血栓溶解劑：尿激酶等。有增加出血傾向的可能，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)給予減少劑量或停止合并用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｓ袇f(xié)同作用。2.前列腺素Ⅰ2制劑；前列環(huán)素、內(nèi)皮素受體拮抗劑；波生坦。有可能導(dǎo)致血壓下降，需密切監(jiān)測血壓?？赡苡袇f(xié)同作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品，必須服用時，應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明，本藥可以在乳汁中分布)。
• 【老年患者用藥】老年患者服用時應(yīng)謹(jǐn)慎使用(通常老年人生理功能有所下降)。
• 【兒童用藥】兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。
• 【藥理毒理】與前列環(huán)素一樣，貝前列素鈉通過血小板和血管平滑肌的前列環(huán)素受體，激活腺苷酸環(huán)化酶、使細胞內(nèi)cAMP濃度升高，抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等，從而有抗血小板和擴張血管的作用。
• 【藥物過量】每日服藥180μg時，有不良反應(yīng)發(fā)生率增加的報道。
• 【藥代動力學(xué)】1.血漿中濃度：8名健康成年人單次口服貝前列腺素鈉100µg時藥代動力學(xué)參數(shù)如下所示：Cmax=440pg/mL；Tmax=1.42h；半衰期1.11h。另外，連續(xù)10日口服貝前列素鈉50µg/次，1日3次，最高血漿原藥濃度是0.3～0.5ng/mL，沒有出現(xiàn)因多次給藥引起的藥物蓄積。健康成人餐后單次口服本品40μg時藥代動力學(xué)參數(shù)如下表所示：Cmax=228.4±94.6pg/mL；Tmax=1.3±0.6h；AUC0-6=462±144pg·h/mL。2.代謝、排泄：12名健康成年人單次口服貝前列素鈉50μg后，24小時內(nèi)尿中原型藥物的排泄量是2.8μg，β-氧化物的排泄量是5.4μg。原型藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄，總排泄量中游離形式的原型藥物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。在CYP2C8作用下，少量貝前列素鈉(約添加量的3%)被代謝(體外實驗)，但在其他的CYP亞型(1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4、4A11)的作用下未被代謝(體外實驗)。對各CYP亞型(1A2、2A6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4)均未見抑制作用(體外實驗)，并對CYP亞型(1A2、2C9、2C19、3A4)均無活性誘導(dǎo)作用(體外實驗)。
• 【生產(chǎn)廠家】北京泰德制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北京泰德制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083588
• 【生產(chǎn)地址】北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)八街19號院
• 【條形碼】6921937350010
• 【藥品本位碼】86900156000131

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