雙遼市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

雙市監(jiān)處罰〔2025〕91號

當(dāng)事人名稱：雙遼市王奔鎮(zhèn)盛世大藥房
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會信用代碼：91220382MA156GYH55
住所：吉林省雙遼市王奔鎮(zhèn)中心公路北側(cè)-2層商業(yè)西4室，雙遼市王奔鎮(zhèn)王奔村
法定代表人(投資人)：溫占明
身份證號碼：220324197809053538

2025年3月7日，我局收到吉林省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于通報奧美拉唑腸溶膠囊銷售情況的函》及相關(guān)附件材料，藥品“奧美拉唑腸溶膠囊”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東益健藥業(yè)有限公司、批號220903）經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗并出具《檢驗報告》（報告書編號：2023CHZ0811），【檢查】項目“溶出度”檢驗結(jié)果為25%，23%，28%，24%，26%，23%，不符合規(guī)定；“耐酸力”檢驗結(jié)果為18%，21%，22%，22%，23%，20%，不符合規(guī)定；結(jié)論：本品按《中國藥典》2020年版二部檢驗，結(jié)果不符合規(guī)定。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所復(fù)檢并出具《檢驗報告》（報告編號：2023A16346），[檢查]項下“溶出度”的檢驗結(jié)果為53% 63% 62% 59% 66% 64%（不符合規(guī)定）；“耐酸力”的檢驗結(jié)果為69% 73% 71% 72% 66% 71%（不符合規(guī)定），檢驗結(jié)論為本品按《中國藥典》2020年版二部檢驗上述項目，結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項的規(guī)定，上述藥品“奧美拉唑腸溶膠囊”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東益健藥業(yè)有限公司、批號220903）應(yīng)為劣藥。根據(jù)隨函所附的四平地區(qū)銷售及發(fā)票明細(xì)，吉林省東信醫(yī)藥有限公司于2022年10月20日將涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”銷售至雙遼市王奔鎮(zhèn)盛世大藥房。

2025年3月19日，我局執(zhí)法人員對雙遼市王奔鎮(zhèn)盛世大藥房進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在其經(jīng)營場所未發(fā)現(xiàn)涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東益健藥業(yè)有限公司、批號220903），查詢該藥房使用的管理軟件“科翼醫(yī)藥GSP系統(tǒng)”數(shù)據(jù)中搜索到涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”的采購驗收、一般陳列檢查及銷售明細(xì)等記錄，該藥房當(dāng)場提供了購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單、供貨企業(yè)的資質(zhì)材料、《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》和生產(chǎn)企業(yè)《成品檢驗報告單》等相關(guān)證據(jù)材料。

同日，針對其銷售劣藥的違法行為，我局依法向該藥房下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其立即予以改正。于2025年3月21日對該藥房人投資人溫占明進(jìn)行了詢問。因上述批號“奧美拉唑腸溶膠囊”于2022年12月31日已銷售完畢且無庫存，現(xiàn)場未采取行政強(qiáng)制措施。

調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：經(jīng)查，該藥房負(fù)責(zé)人溫占明于2022年10月20日從吉林省東信醫(yī)藥有限公司訂購“奧美拉唑腸溶膠囊”等藥品，于2022年10月21日購進(jìn)驗收了涉案藥品“奧美拉唑腸溶膠囊”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東益健藥業(yè)有限公司、批號220903），數(shù)量為100盒，購進(jìn)價格為3.29元/盒。自2022年10月23日起，以5.00元/盒的價格開始銷售，至12月31日全部售出，涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”的貨值金額合計500.00元，違法所得為500.00元。

該藥房購進(jìn)涉案藥品時履行了進(jìn)貨查驗義務(wù)，進(jìn)行了陳列檢查，能提供涉案藥品的電子發(fā)票打印件、隨貨同行單復(fù)印件、供貨企業(yè)資質(zhì)材料、《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》和生產(chǎn)企業(yè)《成品檢驗報告單》以及采購驗收記錄、一般陳列檢查記錄、日銷售明細(xì)小票復(fù)印件等。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.吉林省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于通報奧美拉唑腸溶膠囊銷售情況的函》及相關(guān)附件材料，證明本案的案件來源。

2.雙遼市王奔鎮(zhèn)盛世大藥房《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、投資人身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的合法身份，是本案的適格主體。

3.《現(xiàn)場筆錄》一份及現(xiàn)場檢查拍攝的照片打印件4張，證明當(dāng)事人購進(jìn)、陳列檢查、銷售涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”的事實(shí)。

4.《詢問筆錄》一份，證明當(dāng)事人購進(jìn)、陳列檢查、銷售涉案劣藥“奧美拉唑腸溶膠囊”的事實(shí)。

5.采購驗收記錄、電子發(fā)票（普通發(fā)票）（發(fā)票號碼：24222000000060380993、開票日期2024年12月26日）打印件1張、吉林省東信醫(yī)藥有限公司---隨貨同行單（發(fā)貨日期2022-10-20）復(fù)印件1張、山東益健藥業(yè)《成品檢驗報告單》復(fù)印件1張、藥品再注冊批準(zhǔn)通知書照片打印件1張、吉林省東信醫(yī)藥有限公司資質(zhì)材料1份、一般陳列檢查記錄、日銷售明細(xì)表的照片打印件、溫濕度記錄12張。證明涉案劣藥的購進(jìn)來源及購進(jìn)數(shù)量、單價等、當(dāng)事人購進(jìn)時履行進(jìn)貨查驗、陳列檢查等義務(wù)以及銷售情況的事實(shí)。