阿斯利康和安進的TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko，特澤魯單抗)已在美國獲批，用于治療控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人及12歲及以上兒童患者的輔助維持治療。TEZSPIRE是首個也是唯一1個獲批用于治療CRSwNP的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)的生物制劑。

Tezspire（tezepelumab）是阿斯利康與安進合作開發(fā)的一款可靶向抑制胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的first in class人源化單克隆抗體。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細胞因子，位于多個炎癥級聯(lián)反應(yīng)的頂端，會針對過敏性、嗜酸性粒細胞以及其他與重度哮喘相關(guān)的氣道炎癥產(chǎn)生過度免疫反應(yīng)。

此次批準(zhǔn)主要基于WAYPOINT III期臨床試驗的有效性與安全性數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果于2025年在美國過敏、哮喘和免疫學(xué)學(xué)會與世界過敏組織聯(lián)合大會上發(fā)布，并同期發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。試驗數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，TEZSPIRE在統(tǒng)計學(xué)和臨床意義上均顯著降低了患者鼻息肉的嚴重程度，同時大幅減少了手術(shù)需求及全身性皮質(zhì)類固醇的使用。