近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液，該藥是一種注射用外源性熒光示蹤劑，需與美德康公司（MediBeacon Inc）生產(chǎn)的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測量設(shè)備（TGFR）配合使用，評估患者的腎小球?yàn)V過率（GFR）。該藥品上市為患者提供了新的用藥選擇。

國家藥監(jiān)局 2025-10-17

杭州中美華東制藥有限公司的企業(yè)注冊信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330100609120774J
企業(yè)名稱：杭州中美華東制藥有限公司
法定代表人：呂梁
類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股的法人獨(dú)資）
成立日期：1992年12月31日
注冊資本：87230.813000萬人民幣
核準(zhǔn)日期：2025年01月24日
登記機(jī)關(guān)：杭州市市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)
住所：浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號祥符橋
經(jīng)營范圍：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；獸藥生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；銷售代理；市場營銷策劃；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))。