康方生物2025年10月21日發(fā)布新聞稿，其“first-in-class”新藥PD-1/VEGF雙抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）宣布，將在2025年第四季度向美國(guó)FDA提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA），適應(yīng)癥為：依沃西聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

依沃西是康方生物自主研發(fā)的全球首個(gè)PD-1/VEGF雙特異性抗體，采用獨(dú)特的Tetrabody技術(shù)設(shè)計(jì)，可同時(shí)阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2的結(jié)合，以及VEGF與其受體的結(jié)合。該機(jī)制使依沃西在多種腫瘤類(lèi)型中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。

除了針對(duì)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，Summit同時(shí)宣布將啟動(dòng)依沃西療法一線(xiàn)治療結(jié)直腸癌的國(guó)際多中心3期臨床HARMONi-GI3研究?？捣缴锎饲耙呀?jīng)在中國(guó)開(kāi)展了依沃西療法一線(xiàn)治療結(jié)直腸癌的3期臨床研究。