盧旺達食品藥品管理局2025年10月20日已批準(zhǔn)Bio Usawa Biotechnology Ltd.（Bio Usawa）的BioUcenta™上市，該產(chǎn)品是Lucentis®（Ranibizumab）雷珠單抗的生物仿制藥，用于治療糖尿病性黃斑水腫、年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病視網(wǎng)膜病變。

BioUcenta™的獲批是首個在非洲獲批的雷珠單抗生物仿制藥，由Bioeq AG獨家授權(quán)給Bio Usawa用于撒哈拉以南非洲地區(qū)，也是Bio Usawa的第一個重要監(jiān)管里程碑。

雷珠單抗在富裕國家應(yīng)用廣泛，但撒哈拉以南非洲患者因費用高、分銷受限難獲取。作為Lucentis®（雷珠單抗）的生物類似藥，BioUcenta™以更親民的價格提供值得信賴的治療方案，解決了長期以來的治療障礙。