• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】碘佛醇注射液
• 【規(guī)格】100ml:32g(I)
• 【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品主要用于各種血管放射學(xué)造影檢查，包括：腦血管造影、周圍動(dòng)脈造影、內(nèi)臟動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈造影，心血管造影包括冠狀動(dòng)脈造影、動(dòng)脈及靜脈性數(shù)字減影血管造影等。靜脈性尿路造影以及CT增強(qiáng)檢查(包括頭部和體部CT)等。

• 【用法用量】一般原則：對(duì)于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。較低劑量可以減少發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管的大小、血流速度等，并需同時(shí)考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影的程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對(duì)患者的影響，所采用的設(shè)備和技術(shù)等。在血管注入時(shí)，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫。如在注射過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退。注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補(bǔ)足水份。和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生化學(xué)不相容的情況。在注射血管造影劑時(shí)必須符合無(wú)菌操作規(guī)定。如果使用一次性器械，應(yīng)注意認(rèn)真清洗，以防止清潔劑殘留的污染。從容器內(nèi)吸取造影劑必須在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行并使用滅菌注射器和移液裝置進(jìn)行，移至其它輸注系統(tǒng)中的造影劑必須馬上使用。非胃腸道使用的造影劑在使用前應(yīng)檢查是否有顆粒和變色，如果有以上兩種情況發(fā)生，則不應(yīng)再繼續(xù)使用。碘佛醇注射液采用單次劑量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。一般血管造影：采用任何放射影像技術(shù)都可以對(duì)心血管系統(tǒng)顯影。動(dòng)脈數(shù)字減影血管影術(shù)(IA-DSA)在給藥方法上有一定調(diào)整，故另加敘述。腦血首選影：建議對(duì)下列病人：嚴(yán)重動(dòng)脈硬化、嚴(yán)重高血壓、心力衰竭、老年人、最近發(fā)生過(guò)腦血栓或栓塞、偏頭痛，進(jìn)行腦動(dòng)脈造影時(shí)應(yīng)格外小心。一般使用本品進(jìn)行腦血管造影。普通頸動(dòng)脈或椎動(dòng)脈造影的成人劑量為2-12ml，如必要，可重復(fù)注射，主動(dòng)脈弓注射同時(shí)顯影4根血管需20-50ml。總劑T通常不超過(guò)200ml。外周血管造影：注射動(dòng)脈必須有搏動(dòng)：對(duì)血栓閉塞性脈管炎或嚴(yán)重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人進(jìn)行血管造影，需格外小心。建議使用本品進(jìn)行外周血管造影。通常各種外周動(dòng)脈造影的一般成人劑量為：主動(dòng)脈酪動(dòng)脈及以下分支60ml(20-90ml)骼總動(dòng)脈、股動(dòng)脈40ml(10-50ml)鎖骨下動(dòng)脈、骯動(dòng)脈2Oml(15-3Oml)如必要，可重復(fù)注射，通?？倓┝坎怀^(guò)250ml。內(nèi)臟動(dòng)脈、腎動(dòng)脈和主動(dòng)脈造影
• 【不良反應(yīng)】碘佛醇具有6個(gè)羥基且均勻分布在側(cè)鏈上無(wú)疏水性脂溶性甲基團(tuán)因此從分子結(jié)構(gòu)上比其它造影劑更具優(yōu)越性造影劑引起的不良反應(yīng)包括頭痛惡心嘔吐蕁麻疹胸悶熱感疼痛等一般較少且多數(shù)輕微但和其它碘造影劑一樣也可能發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)如支氣管痙攣甚至過(guò)敏樣休克。
• 【禁忌】l、有明顯的甲狀腺疾病患者；2、對(duì)本品有嚴(yán)重反應(yīng)的繼往史者；3、孕婦。
• 【注意事項(xiàng)】暴露于碘對(duì)比劑后可能會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對(duì)運(yùn)動(dòng)、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報(bào)道，3歲以下暴露于碘對(duì)比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對(duì)比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對(duì)比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評(píng)估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測(cè)到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。已有報(bào)告顯示不適用于椎管內(nèi)給藥的含碘造影劑注入椎管內(nèi)后會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括：死亡、抽搐、腦出血、昏迷、癱瘓、蛛網(wǎng)膜炎、急性腎衰竭、心搏驟停、癲癇、橫紋肌溶解癥、高熱和腦水腫，應(yīng)特別注意本產(chǎn)品不可椎管內(nèi)使用。非離子型碘造影劑體外抗凝作用弱于離子型。有報(bào)告殘留在裝有非離子型造影劑的注射器，導(dǎo)管或管子的血凝發(fā)生凝結(jié)。使用離子或非離子型造影劑進(jìn)行血管造影時(shí)有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的、偶爾致命的血栓栓塞意外導(dǎo)致心梗和中風(fēng)。因此，血管內(nèi)給藥必須小心，特別是在血管造影中，應(yīng)盡量減少血栓栓塞。許多因素，包括操作時(shí)間、導(dǎo)管和注射器材料、潛在的疾病、同時(shí)服用的藥物都可促進(jìn)血栓栓塞的形成?；谶@些原因，血管造影技術(shù)必須謹(jǐn)慎細(xì)致，包括密切注意導(dǎo)絲和導(dǎo)管的操作，使用多項(xiàng)系統(tǒng)和/或三向活塞，經(jīng)常用肝素化鹽水沖洗導(dǎo)管和縮短操作時(shí)間。有報(bào)道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能減少但不能排除血液凝結(jié)的可能性。注入含碘造影劑會(huì)引起嚴(yán)重或致命的不良反應(yīng)。做好充分準(zhǔn)備以應(yīng)付這些不良反應(yīng)是非常必要的。任何造影劑，在進(jìn)行大腦動(dòng)脈造影、選擇性脊髓動(dòng)脈造影和供應(yīng)脊髓血管動(dòng)脈造影后都可能引起嚴(yán)重的神經(jīng)后遺癥，包括永久癱瘓，因?yàn)椴∪讼纫汛嬖诘募膊『筒僮骷夹g(shù)本身都是誘發(fā)因素，故不能確定其與造影劑的因果關(guān)系。在使用血管升壓藥后絕對(duì)不能注入造影劑，因?yàn)樯龎核幘哂幸l(fā)這些神經(jīng)癥狀的很強(qiáng)潛力。下列情況的病人：嚴(yán)重腎功能衰竭，合并肝和腎病，嚴(yán)重甲狀腺毒癥，骨髓瘤，或無(wú)尿癥，注人碘造影劑應(yīng)小心，特別是大劑量注入時(shí)。對(duì)患者有多發(fā)性骨髓瘤或其他副蛋白血癥，特別是難以治療的無(wú)尿病患者，血管內(nèi)注入含碘造影劑具有潛在的危險(xiǎn)。骨髓瘤大部分發(fā)生于40歲以上的病人。盡管造影劑或脫水都不會(huì)引起骨髓瘤病人的無(wú)尿癥狀，但認(rèn)為二者聯(lián)合作用則會(huì)引起上述反應(yīng)。存在于骨髓瘤病人中的危險(xiǎn)并不是造影劑應(yīng)用的禁忌癥?；颊咝枰厥獾念A(yù)防措施，包括維護(hù)正常飲水和密切監(jiān)測(cè)。這些病人在做造影前準(zhǔn)備時(shí)，不應(yīng)使其脫水，因?yàn)樵谧⑺幒螅撍赡軙?huì)加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。已知或懷疑有嗜鉻細(xì)胞瘤的病人使用造影劑時(shí)應(yīng)格外小心。如果醫(yī)生的意見認(rèn)為利大于弊，可以進(jìn)行檢查。但注入的造影劑要控制在最低量。整個(gè)注入過(guò)程都必須監(jiān)視血壓，并應(yīng)隨時(shí)做好治療高血壓危象的準(zhǔn)備。經(jīng)血管注人造影劑可能加重純合子鐮狀細(xì)胞癥思者的病情。
• 【藥物相互作用】有報(bào)道，肝功能異常的病人在口服膽囊造影劑后經(jīng)血管注人含碘造影劑會(huì)引發(fā)腎臟中毒，因此對(duì)最近服用過(guò)膽囊造影劑的病人都應(yīng)推遲血管注入造影劑。其它藥物不應(yīng)與碘佛醇注射液混合使用。
• 【藥理毒理】碘佛醇注射液為一種新型的含三碘低滲非離子型造影劑血管內(nèi)注射后由于含碘量高使X線衰減能使途經(jīng)的血管顯像清楚直至稀釋后為止。
• 【生產(chǎn)廠家】重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20255460
• 【生產(chǎn)地址】重慶市南岸區(qū)江橋路8號(hào)
• 【藥品本位碼】86909568000630

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