行政相對人名稱:鄂倫春自治旗正信藥店有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼:91150723MAE46PWB0G
法定代表人:王艷輝
行政處罰決定書文號:鄂市監(jiān)大處罰〔2025〕60號
處罰種類:警告
處罰日期:2025年11月26日
違法事實(shí):未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品
處罰依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條
處罰機(jī)關(guān):鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局
鄂倫春自治旗正信藥店有限公司的注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91150723MAE46PWB0G
企業(yè)名稱:鄂倫春自治旗正信藥店有限公司
法定代表人:王艷輝
類型:有限責(zé)任公司(自然人獨(dú)資)
成立日期:2024年10月28日
注冊資本:5.000000萬人民幣
登記機(jī)關(guān):鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:內(nèi)蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市鄂倫春自治旗大楊樹鎮(zhèn)街西三委場局醫(yī)院綜合樓東側(cè)第三戶
鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
鄂市監(jiān)大處罰〔2025〕60號
當(dāng)事人:鄂倫春自治旗正信藥店有限公司
主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼:91150723MAE46PWB0G
住所:內(nèi)蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市鄂倫春自治旗大楊樹鎮(zhèn)街西三委場局醫(yī)院綜合樓東側(cè)第三戶
法定代表人:王艷輝
身份證件號碼:15212719800423****
2025年9月30日,鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到鄂倫春自治旗正信藥店有限公司開展現(xiàn)場檢查,在該店經(jīng)營場所二樓庫房內(nèi)發(fā)現(xiàn)1、標(biāo)稱“遠(yuǎn)策素®注射用人干擾素α2b”(生產(chǎn)企業(yè):北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司、規(guī)格:300萬IU/支、產(chǎn)品批號:20230876F、生產(chǎn)日期:2023.08.08、有效期至2026.01)共9支;2、標(biāo)稱“甘舒霖®30R精蛋白人胰島素混合注射液(30R)”(生產(chǎn)企業(yè):通化東寶藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格:3ml:300IU/支、產(chǎn)品批號:3M12023111323、生產(chǎn)日期:2023/11/26、有效期至2026/10)共8支,上述藥品均未按照藥品貯藏條件:2-8°C避光保存,執(zhí)法人員依法對現(xiàn)場情況制作了現(xiàn)場筆錄。當(dāng)事人涉嫌違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一款第一項(xiàng)及《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定,應(yīng)依法追究當(dāng)事人的行政責(zé)任。經(jīng)請示局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)于2025年9月30日立案調(diào)查,并指定由吳濤,韋靖康兩名人員辦理此案。
經(jīng)查:當(dāng)事人為方便給兩名顧客分類拿取藥品,于2025年9月30日上午從營業(yè)場所內(nèi)的藥品冷藏柜中,將9支“遠(yuǎn)策素®注射用人干擾素α2b”及8支“甘舒霖®30R精蛋白人胰島素混合注射液(30R)”單獨(dú)放置在公司經(jīng)營場所內(nèi)的二樓庫房進(jìn)行常溫儲存,并未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求進(jìn)行儲存。
上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:
證據(jù)一:委托代理人祖婷提供的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份及《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件1份(共2頁),證明當(dāng)事人經(jīng)營主體資格;
證據(jù)二:委托代理人祖婷提供的本人身份證復(fù)印件1份及法定代表人身份證復(fù)印件1份(共2頁),證明兩人身份情況;
證據(jù)三:我局執(zhí)法人員于2025年9月30日制作的現(xiàn)場筆錄1份(共3頁),證明當(dāng)事人涉嫌未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存兩種藥品情況;
證據(jù)四:我局執(zhí)法人員于2025年11月4日對委托代理人祖婷的詢問筆錄1份(共3頁),證明當(dāng)事人未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存兩種藥品的違法事實(shí);
證據(jù)五:該公司法定代表人出具的授權(quán)委托書1份(共1頁),證明受委托人權(quán)限。
上述證據(jù),由我局依法收集,并經(jīng)當(dāng)事人簽名確認(rèn),具有真實(shí)性、合法性和與本案案件事實(shí)的關(guān)聯(lián)性,可以作為認(rèn)定案件事實(shí)的依據(jù),我局予以采信。
本局于2025年11月6日向當(dāng)事人送達(dá)了鄂市監(jiān)大罰告[2025]60號《行政處罰告知書》,將擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及其享有的權(quán)利告知了當(dāng)事人,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出異議也未向我局做出陳述、申辯。


