國(guó)家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號(hào))》,其中公示:經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東忠記藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及其他有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量、鑒別。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
廣東忠記藥業(yè)的紅參(紅參片)的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱(chēng):紅參(紅參片)
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):廣東忠記藥業(yè)股份有限公司
批號(hào):241002
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源:廣西梧州百姓大藥房連鎖有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[鑒別]((2)薄層色譜)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


