國家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號)》,其中公示:經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目涉及其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、鑒別。
對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
四川省卓宇制藥的紅參(紅參片)的檢驗情況如下:
藥品名稱:紅參(紅參片)
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):四川省卓宇制藥有限公司
批號:250301
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營單位
檢品來源:四川省廣元市藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[鑒別]((2)薄層色譜)
檢驗機構(gòu):湖南省藥品檢驗檢測研究院


