行政相對(duì)人名稱(chēng)：錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91152525******0L9P
法定代表人：馮*濤
行政處罰決定書(shū)文號(hào)：東烏市監(jiān)處字〔2025〕39號(hào)
處罰種類(lèi)：罰款
處罰內(nèi)容：1、沒(méi)收銷(xiāo)售違法藥品輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的“苯磺酸氨氯地平片”（產(chǎn)品批號(hào)：8174338）違法所得39.81元；2、免除其他行政處罰。
處罰日期：2025年12月02日
違法事實(shí)：銷(xiāo)售假藥
處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條、《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十五條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條及《內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》第1項(xiàng)處罰標(biāo)準(zhǔn)
處罰機(jī)關(guān)：東烏珠穆沁旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局

錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司的注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91152525MA0Q2D0L9P
企業(yè)名稱(chēng)：錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
法定代表人：馮瑞濤
類(lèi)型：有限責(zé)任公司分公司(自然人投資或控股)
成立日期：2018年11月01日
登記機(jī)關(guān)：東烏珠穆沁旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè)）
住所：內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟東烏珠穆沁旗四區(qū)都蘭街路南15號(hào)

東烏珠穆沁旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)

東烏市監(jiān)處字〔2025〕39號(hào)

當(dāng)事人：錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司
主體資格證照名稱(chēng)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91152525******0L9P
住所：內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟東烏珠穆沁旗四區(qū)都蘭街路南15號(hào)
法定代表人：馮*濤
身份證件號(hào)碼：150426********0815

2025年9月29日我局接到錫林郭勒盟市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件交辦通知書(shū)（錫市監(jiān)交辦〔2025〕35號(hào)）：2024年10月，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第二檢查分局在對(duì)赤峰市玖廣源大藥房有限責(zé)任公司監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，其經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片（絡(luò)活喜）（批號(hào)：8174338、生產(chǎn)日期：20231215）疑似假藥，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述藥品進(jìn)行了扣押，并向該藥品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)輝瑞制藥有限公司所在地監(jiān)管部門(mén)遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了協(xié)查。經(jīng)協(xié)查，輝瑞制藥有限公司已于2024年4月15日更名為暉致制藥（大連）有限公司，該企業(yè)確認(rèn)上述藥品不是其生產(chǎn)的。根據(jù)遼寧省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查協(xié)助調(diào)查情況，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)“有下列情形之一的，為假藥：（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的規(guī)定，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為上述藥品符合該規(guī)定中“以他種藥品冒充此種藥品”的情形，認(rèn)定為假藥。赤峰源康醫(yī)藥有限公司（批發(fā)企業(yè)）所經(jīng)營(yíng)的“苯磺酸氨氯地平片”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）藥品已銷(xiāo)售至我轄區(qū)內(nèi)零售企業(yè)錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司，要求我局對(duì)該公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查處置。

2025年9月30日，我局執(zhí)法人員對(duì)錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，為進(jìn)一步查清事實(shí)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)予以立案調(diào)查，指定我局執(zhí)法人員海日（05070630087）、徐同（05070630093）為辦案人員。因當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)的4盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（批號(hào)：8174338、生產(chǎn)日期：20231215）已銷(xiāo)售3盒、被召回1盒，所以本案未采取行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查：2025年9月30日，當(dāng)事人向我局提交了赤峰源康醫(yī)藥有限公司出庫(kù)單（隨貨同行單）1份（單據(jù)編號(hào)：XSGZDA22275014，發(fā)貨日期2024-08-14，進(jìn)貨4盒）、電子發(fā)票1份（發(fā)票號(hào)碼：241521000000040183144，開(kāi)票日期：2024年08月14日）、3盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）處方箋銷(xiāo)售記錄3份（3頁(yè)）、1盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）召回證明截圖（2頁(yè)）。經(jīng)查實(shí)當(dāng)事人錫林郭勒盟濟(jì)康醫(yī)藥大藥房有限公司東烏珠穆沁旗第五分公司從赤峰源康醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）時(shí)已按規(guī)定索取了合法資質(zhì)證明材料，購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售等記錄真實(shí)完整。2024年8月14日當(dāng)事人從赤峰源康醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)4盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒），購(gòu)進(jìn)價(jià)格為96.43元/盒。于2024年11月25日因公司召回將1盒該批次假藥退回了公司，于2024年8月14日至2024年9月14日期間已完成銷(xiāo)售了3盒該批次假藥，銷(xiāo)售價(jià)格為109.7元/盒。其貨值金額為438.8元，違法所得為39.81元。當(dāng)事人在我局檢查后，及時(shí)提供了供貨商等相關(guān)證據(jù)材料及票據(jù)等材料能夠證明當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)中已按照GSP的規(guī)定履行了企業(yè)主體責(zé)任。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件各1份、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人持證合法經(jīng)營(yíng)；
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件1份，證明當(dāng)事人身份信息情況；。
3、《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的事實(shí)。
4、《詢(xún)問(wèn)筆錄》1份，證明違法事實(shí)的認(rèn)可。
5、《錫林郭勒盟市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件交辦通知書(shū)》（錫市監(jiān)交辦〔2025〕35號(hào)）復(fù)印件1份、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局案件移送函》（內(nèi)藥監(jiān)案移〔2025〕210號(hào)）復(fù)印件1份，證明標(biāo)示輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的“苯磺酸氨氯地平片”（產(chǎn)品批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）為假藥。
6、赤峰源康醫(yī)藥有限公司出庫(kù)單（隨貨同行單）1份（單據(jù)編號(hào)：XSGZDA22275014，發(fā)貨日期2024-08-14，進(jìn)貨4盒），電子發(fā)票1份（發(fā)票號(hào)碼：241521000000040183144，開(kāi)票日期：2024年08月14日），3盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）處方箋銷(xiāo)售記錄3份（3頁(yè)）、1盒“苯磺酸氨氯地平片”藥品（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）召回證明截圖（2頁(yè)），證明“苯磺酸氨氯地平片”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，批號(hào)：8174338，生產(chǎn)日期：20231215，規(guī)格：5mg*7片/板*4板/盒）購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、召回的數(shù)量及價(jià)格情況。
7、供貨商相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件26頁(yè)，證明進(jìn)貨渠道合法。

2025年11月5日，執(zhí)法人員依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書(shū)》（東烏市監(jiān)罰告〔2025〕37號(hào)），告知當(dāng)事人于五個(gè)工作日內(nèi)行使陳述、申辯權(quán)。當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯的意見(jiàn)。