2025年11月21日，本局向當(dāng)事人直接送達(dá)《行政處罰告知書》（準(zhǔn)市監(jiān)罰告〔2025〕131號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容以及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人未提出陳述、申辯。

本局認(rèn)為，（一）當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過有效期的藥品的行為屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：(五)超過有效期的藥品的”情形，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”的規(guī)定予以處理。（二）當(dāng)事人未對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、陳列檢查的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯”和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十九條“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯”的規(guī)定，即違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)”的規(guī)定予以處理。

鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查，主動(dòng)提供相關(guān)證據(jù)材料，違法行為時(shí)間短，金額較小，藥品超過有效期后未銷售，無證據(jù)證明造成危害后果。

綜上，當(dāng)事人上述行為，違反了（一）當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定，（二）當(dāng)事人未對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、陳列檢查行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條第一款之規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人停止上述違法行為，給予警告的行政處罰。責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：
1.沒收超過有效期的麻杏止咳糖漿1瓶；
2.罰款1萬元；
3.警告。

當(dāng)事人在收到本處罰決定書之日起15日內(nèi)到鄂爾多斯銀行繳納罰款。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如對(duì)上述行政處罰決定不服，可于收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)，向準(zhǔn)格爾旗人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；或者自收到本行政處罰決定書之日起六個(gè)月內(nèi)依法向康巴什區(qū)人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或者行政訴訟期間，本行政處罰決定不停止執(zhí)行。

準(zhǔn)格爾旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025年11月28日