再鼎醫(yī)藥2025年12月23日宣布,NMPA已批準(zhǔn)呫諾美林曲司氯銨膠囊(KarXT,商品名:凱捷樂)的新藥上市申請,用于治療成人精神分裂癥。新聞稿指出,這是70余年來首個(gè)獲批的具有全新作用機(jī)制的精神分裂癥療法,為精神分裂癥治療帶來了根本性突破。
呫諾美林曲司氯銨膠囊為一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合。其正在開發(fā)用于治療精神疾病。與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物相比,呫諾美林可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中與這些疾病相關(guān)腦區(qū)的毒蕈堿受體。曲司氯銨不易穿過血腦屏障,其作用于外周,可減輕外周膽堿能激活所帶來的不良反應(yīng)。
精神分裂癥是一種慢性且常導(dǎo)致殘疾的精神疾病,會(huì)影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽性癥狀(如幻覺和妄想)、陰性癥狀(如動(dòng)機(jī)和愉悅感缺失以及社交退縮)和認(rèn)知癥狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。盡管已有抗精神病療法,許多患者仍面臨癥狀改善不足及難以耐受的副作用問題。


