• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】地諾孕素片
• 【規(guī)格】2mg*14片
• 【主要成份】地諾孕素。
• 【性狀】本品為白色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  治療子宮內(nèi)膜異位癥。

• 【用法用量】口服，每日一片，不間斷，最好每天同一時(shí)間服用，需要時(shí)用水服藥。本品在餐后或空腹時(shí)均可服用。藥片必須連續(xù)服用，無論是否出現(xiàn)陰道出血。如服用完一盒，即開始服用下一盒，不要間斷?？捎谠陆?jīng)周期的任意一天開始使用本品治療。在開始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，應(yīng)使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。漏服藥片的管理：在漏服、嘔吐和/或腹瀉(如果在股藥后3-4小時(shí)內(nèi)發(fā)生)時(shí)，地諾孕素片療效減弱。在漏服1片或多片的情況下，一旦想起，患者應(yīng)盡快服用1片，然后應(yīng)該在第二天按既往服藥時(shí)間繼續(xù)服用。因嘔吐或腹瀉導(dǎo)致藥片未能吸收，也應(yīng)補(bǔ)服一片。詳見說明書。
• 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)在治療開始后第1個(gè)月最為常見，隨治療的持續(xù)而逐漸減少?？赡艹霈F(xiàn)出血模式的改變，例如點(diǎn)滴出血、不規(guī)則出血或閉經(jīng)。地諾孕素片使用者中已有如下不良反應(yīng)報(bào)告。治療過程中報(bào)告頻率最高的不良反應(yīng)為頭痛(9.0％)、乳房不適(5.4％)、心境抑郁(5.1％)以及痤瘡(5.1％)。
• 【貯藏】避光，密封保存。
• 【生產(chǎn)廠家】培力藥品工業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】培力藥品工業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HC20240002
• 【生產(chǎn)地址】中國臺灣臺中市西屯區(qū)工業(yè)區(qū)六路十一號
• 【條形碼】4710837773058
• 【藥品本位碼】86983510000039

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HC20240002
注冊證號備注 申請人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)備案辦法》向中檢院報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。
上市許可持有人中文名稱 培力藥品工業(yè)股份有限公司
上市許可持有人英文名稱 PEI LI PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
上市許可持有人地址（中文） 中國臺灣臺中市西屯區(qū)工業(yè)區(qū)六路十一號
產(chǎn)品名稱（中文） 地諾孕素片
產(chǎn)品名稱（英文） Dienogest Tablets
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 2mg
包裝規(guī)格（中文） 7片/板，1板/盒。14片/板，1板/盒、2板/盒
生產(chǎn)廠商（英文） PEI LI PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
廠商地址（中文） 中國臺灣臺中市西屯區(qū)工業(yè)區(qū)六路十一號
廠商地址（英文） No. 11, Gongyequ 6th Rd., Xitun Dist., Taichung City 40755, Taiwan, China
廠商國家/地區(qū)（中文） 中國臺灣
發(fā)證日期 2024-01-16
有效期截止日 2029-01-15
境內(nèi)責(zé)任人名稱 福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91500000202899309G
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 重慶市渝北區(qū)黃楊路2號
藥品本位碼 86983510000039
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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