• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢呋辛鈉
• 【規(guī)格】0.75g(規(guī)格待定)
• 【主要成份】注射用頭孢呋辛鈉。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急﹑慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳﹑鼻﹑喉科感染：鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。3.泌尿道感染：急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7.淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟﹑肺部﹑食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

• 【用法用量】深部肌內(nèi)注射﹑靜脈注射或靜脈滴注。1.肌內(nèi)注射：每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，作深部肌內(nèi)注射。2.靜脈推注：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈推注。3.靜脈推注：2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后滴注。4.一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小時給藥一次，5～10天為一療程。5.中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小時給藥一次。6.重癥感染或細(xì)菌性腦膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小時給藥一次。7.單純性淋?。杭?nèi)注射單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部。并同時口服1g丙磺舒。8.預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1.5小時靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時間過長，則每隔8小時靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次，總劑量為6g。9.嬰兒和兒童：按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥。每日最高劑量不超過6g。10.腎功能不全者：應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下列方法進(jìn)行調(diào)整。(1)肌酐清除率（ml/min）大于20時，劑量0.75～1.5g，每隔8小時。(2)肌酐清除率10～20之間時，劑量0.75g，每隔12小時。(3)肌酐清除率小于10時，劑量0.75g，每隔24小時。
• 【不良反應(yīng)】1.偶見皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，停藥后癥狀消失。2.與青霉素有交叉過敏反應(yīng)。3.據(jù)文獻(xiàn)報導(dǎo)，長期使用注射用頭孢呋辛鈉可導(dǎo)致非敏感菌的增殖，胃腸失調(diào)，包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低，嗜酸性粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少，停藥后癥狀消失。5.肌內(nèi)注射時，注射部位會有暫時的疼痛，劑量較大時尤其如此。
• 【禁忌】對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者，和有腎功能減退者應(yīng)慎用注射用頭孢呋辛鈉。4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價。6.對診斷的干擾:應(yīng)用注射用頭孢呋辛鈉病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性，故應(yīng)用本品期間，應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽性，但葡萄糖酶法則不受影響。
• 【藥物相互作用】1．本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2．注射用頭孢呋辛鈉不能以碳酸氫鈉溶液溶解。3．本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。4．本品與強(qiáng)利尿藥合用可引起腎毒性。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。
• 【老年患者用藥】老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
• 【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭陽性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥，其他陽性球菌（包括厭氧球菌）對本品均敏感。對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差，1～2mg／L可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對本品敏感；吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬大多耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。
• 【藥代動力學(xué)】靜脈注射本品1g后的血藥峰濃度（Cmax）為144mg／L；肌內(nèi)注射0．75g后的血藥峰濃度（Cmax）為27mg／L，于給藥后45分鐘達(dá)到；靜脈注射和肌內(nèi)注射相同劑量后的曲線下面積（AUC）相似。本品在各種體液、組織液中分布良好，能進(jìn)入炎性腦脊液，細(xì)菌性腦膜炎患者每8小時靜脈滴注3g或65～75mg／kg，腦脊液中濃度可達(dá)0．1～22．8mg／L。每8小時肌內(nèi)注射0．75g后痰液中的藥物濃度為0．1～7．8mg／L；注射后2．5小時膽汁中藥物濃度為1．5～15mg／L。肌內(nèi)注射0．75g或靜脈注射1．5g后骨組織中藥物濃度可分別達(dá)2．4mg／L和19．4mg／L。皮膚水泡液的藥物濃度與血藥濃度相接近。孕婦肌注后的羊水藥物濃度與血藥濃度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清蛋白結(jié)合率為31％～41％。本品大部分于給藥后24小時內(nèi)經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排泄，尿藥濃度甚高。本品血消除半衰期（t1／2）為1．2小時，新生兒和腎功能減退者血消除半衰期（t1／2）延長，同時合用丙磺舒亦可延長。血液透析可降低本品血藥濃度。
• 【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20256040
• 【生產(chǎn)地址】成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)空港四路1166號
• 【藥品本位碼】86902013002173

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