澤璟制藥2025年1月8日宣布,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(曾用名:注射用重組人促甲狀腺激素,商品名:澤速寧)獲批上市,用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷,以進(jìn)行血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測,伴或不伴放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查。
新聞稿顯示,注射用人促甲狀腺素β是澤璟制藥第4款自主研發(fā)上市的產(chǎn)品, 也是我國首個獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的創(chuàng)新產(chǎn)品,填補(bǔ)了中國分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估市場空白。
人體內(nèi)源性的促甲狀腺激素是糖蛋白激素家族成員,主要在人垂體表達(dá)、分泌入血并和表達(dá)于甲狀腺細(xì)胞和高分化的甲狀腺癌細(xì)胞表面的hTSHR蛋白結(jié)合,可刺激碘攝取和有機(jī)化,以及甲狀腺球蛋白(Tg)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)和甲狀腺素(T4)的合成和釋放。rhTSH與人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲狀腺細(xì)胞的效應(yīng)是增加放射碘的攝取,可以掃描檢測或者放射碘殺傷甲狀腺癌細(xì)胞。rhTSH激活也可以導(dǎo)致甲狀腺細(xì)胞釋放甲狀腺球蛋白,甲狀腺球蛋白是血液標(biāo)本中甲狀腺癌的腫瘤標(biāo)志物。


