藥品名稱
英文名:VitaminESoftCapsules
漢語拼音:WeishengsuEJiaowan
主要成分:本品主要成分為:維生素E。
【藥理作用】維生素E是一種基本營養(yǎng)素,確切功能尚不明,屬于抗氧化劑,可結合飲食中的硒,防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸,使免受自由基損傷;保護紅細胞免于溶血,保護神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經(jīng)、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。
【藥代動力學】50%~80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中β-脂蛋白結合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達供4年所需,肝內代謝,經(jīng)膽汁和腎排泄。
【適應證】1.用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產(chǎn)兒、低出生體重兒。2.未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應用本品,可預防維生素E缺乏引起的溶血性貧血,并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成(可致盲)及支氣管-肺系統(tǒng)發(fā)育不良。但亦有人認為上述作用尚需進一步研究證實。3.用于進行性肌營養(yǎng)不良的輔助治療。
【用法用量】
口服:1.成人:(1)維生素E每日需要量:男性成人10mg(16.7U),女性成人8mg(13U),孕婦10mg(16.7U),乳母11~12mg(18~20U)。上述劑量正常膳食中均可供給。(2)維生素E缺乏:治療用量隨缺乏程度而異。常用量:成人一次10~100mg,一日2~3次。2.兒童:(1)維生素E每日需要量:初生~3歲3~6mg(alpha-TE以下同,5~10U),4歲~10歲7mg(11.7U)。(2)維生素E缺乏:小兒每日1mg/kg,早產(chǎn)兒一日15~20mg。慢性膽汁郁積嬰兒每日口服水溶性維生素E制劑15~25mg。
【不良反應】1.長期服用大量(每日量400~800mg),可引起視力模糊、乳腺腫大、腹瀉、頭暈、流感樣綜合征、頭痛、惡心及胃痙攣、乏力軟弱。2.長期服用超量(一日量大于800mg),對維生素K缺乏病人可引起出血傾向,改變內分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺),改變免疫機制,影響性功能,并有出現(xiàn)血栓性靜脈炎或栓塞的危險。
【注意事項】1.對診斷的干擾:大量維生素E可致血清膽固醇及血清三酰甘油濃度升高。2.對維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人,應謹慎用藥,以免病情加重。3.維生素E活性現(xiàn)以α生育酚當量(alpha-TE)替代單位(U),但多數(shù)藥廠現(xiàn)仍沿用U標志維生素E活性。維生素E1U相當于1mgdl-α生育酚酰醋酸,相當于0.7mgd-α生育酚,相當于0.8mgd-α生育酰酸醋酸。4.如食物中硒、維生素A、含硫氨基酸不足時,或含有大量不飽和脂肪酸時,維生素E需要量將大為增加,如不及時補充本品,則可能引起其缺乏癥。
特殊人群 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦攝入正常膳食時,尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%,故低出生體重嬰兒,出生后可因貯存少而致本品缺乏。
【藥物相互作用】1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀,降低脂溶性維生素E的吸收。2.避免香豆素及其衍生物與大量本品同用,以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。3.降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收。4.缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。5.本品可促進維生素A的吸收,肝內維生素A的貯存和利用增加,并降低維生素A中毒的發(fā)生;但超量時可減少維生素A的體內貯存。 
批準文號 國藥準字H22022499
原批準文號
藥品本位碼 86903287000490
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 維生素E膠丸
英文名稱 Vitamin E Soft Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 白求恩醫(yī)科大學制藥廠
生產(chǎn)地址 長春市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路358號
規(guī)格 100毫克
劑型 膠囊劑(軟膠囊)
產(chǎn)品類別 化學藥品
批準日期 2010-01-28
編號 吉HabZb20010008
企業(yè)名稱 白求恩醫(yī)科大學制藥廠
法定代表人 孫立群
企業(yè)負責人 孫立群
企業(yè)類型
注冊地址 長春市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路358號
分類碼
生產(chǎn)范圍 小容量注射劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、干混懸劑、原料藥(月見草油、蟲草頭孢菌粉);
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 吉林省
生產(chǎn)地址 長春市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路358號;
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