• 【警示】請按說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】酚麻美敏片
• 【商品名/商標(biāo)】

  泰諾

• 【規(guī)格】10片
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑。每片含主要成份對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為粉狀纖維素、預(yù)膠化淀粉、淀粉甘醇酸鈉、微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂、歐巴代和棕櫚蠟。
• 【性狀】泰諾酚麻美敏片為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

• 【用法用量】口服，12歲以上兒童及成人，一次1片，每6小時服1次，24小時內(nèi)不超過4次；一次2片，每6小時服1次，24小時內(nèi)不超過3次。
• 【不良反應(yīng)】1．有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等。2.有報道，極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。3．可能引起嗜睡。4．其他不良反應(yīng)包括：失眠、緊張、過敏、焦慮、欣快感、幻覺、視幻覺、頭痛、精神運(yùn)動過度活躍、心律不齊、心悸、心動過速、嘔吐、急性泛發(fā)性發(fā)疹性殯皰病、血管性水腫、瘙癢、排尿困難、尿潴留、虛弱、消化不良、感到不安、咽炎、超敏反應(yīng)、轉(zhuǎn)氨酶升高、靜止不能、腹痛、腹瀉、癢疹、尊麻疹、激惹、腦血管意外、感覺異常、震顫、心肌梗死、缺血性結(jié)腸炎、固定皮疹。5．低水平轉(zhuǎn)氨酶升高可能發(fā)生于某些正在服用標(biāo)示劑量對乙酰氨基酚的患者。6.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。
• 【禁忌】1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用泰諾酚麻美敏片。2.對本品過敏者禁用。3.氫溴酸右美沙芬和鹽酸偽麻黃堿不應(yīng)用于正在服用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）或MAOI停用不到兩周的患者。使用氫溴酸右美沙芬存在5-羥色胺綜合征風(fēng)險，且聯(lián)合使用鹽酸偽麻黃堿和MAOI可能存在血壓升高或高血壓危象。
• 【注意事項】1.用藥3-7天，癥狀未緩解，發(fā)熱或疼痛持續(xù)或加劇，或出現(xiàn)新的癥狀，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.不能同時服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥。5.心血管疾病尤其是冠心病、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁癥、哮喘等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.伴有多痰的咳嗽、由哮喘引起的慢性咳嗽在使用本品前請咨詢醫(yī)生。7.肝功能不全者慎用，且肝病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。腎功能不全者慎用，且腎功能減退患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。8.運(yùn)動員慎用。9.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。服藥后一旦出現(xiàn)皮疹或任何其他超敏癥狀時應(yīng)立即停藥。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。14.服用降壓藥或二周內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑(用于抗抑郁及治療帕金森氏病)者，請勿服用本品。15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。16.請勿超過推薦劑量服用本品。17.服用過量或有嚴(yán)重反應(yīng)時請即去醫(yī)院就醫(yī)。服藥過量（超過推薦劑量）不會進(jìn)一步減輕病情，反而會引起健康的損傷，如可能導(dǎo)致肝損傷。一旦過量服用本品，即使未觀察到任何不良反應(yīng)或癥狀，也應(yīng)該立即就醫(yī)并咨詢專業(yè)醫(yī)生。18.過量的處理方法：根據(jù)情況可采取洗胃或催吐，并給予N-乙酰半胱氨酸，勿使用活性炭，N-乙酰半胱氨酸開始時按體重140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時一次，共用17次；嚴(yán)重時可靜脈給藥。應(yīng)及早使用N-乙酰半胱氨酸，12小時內(nèi)使用效果滿意，超過24小時療效不理想。如對乙酰氨基酚-日服用量超過10g，則需要考慮是否產(chǎn)生中毒。19.如癥狀持續(xù)惡化，或出現(xiàn)新的癥狀，患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。20.對于持續(xù)性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ绶螝饽[、慢性支氣管炎）患者在使用本品前請咨詢醫(yī)生。21.馬來酸氯苯那敏可能增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（包括酒精、鎮(zhèn)靜劑和安定劑）的鎮(zhèn)靜作用。服用該藥品如需同時服用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑請咨詢醫(yī)生。22.在接受對乙酰氨基酚治療的患者中，極少見嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如急性全身性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP）、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。患者應(yīng)被告知嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的證候（包括皮膚發(fā)紅、水皰、皮疹等），并在最初出現(xiàn)皮疹或其他過敏反應(yīng)時停藥，并及時就診。23.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。24.孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。孕婦及哺乳期婦女服用本品前請向醫(yī)師咨詢。尚無足夠的，在懷孕或哺乳期女性中使用對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏復(fù)方制劑的嚴(yán)格對照的臨床研究。尚不清楚馬來酸氯苯那敏或其代謝物是否能夠透過胎盤或通過乳汁分泌。以標(biāo)示劑量給予孕婦時，最快在攝入30分鐘后，對乙酰氨基酚透過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)系統(tǒng)，并通過胎兒硫酸鹽結(jié)合反應(yīng)進(jìn)行有效代謝。低濃度的對乙酰氨基酚可以（母體攝入劑量的0.1%-1.85%）通過乳汁分泌。鹽酸偽麻黃堿分分布并濃集于乳汁中。多達(dá)單次60mg劑量的0.7%的鹽酸偽麻黃堿可在24小時后分布至乳汁。鹽酸偽麻黃堿在乳汁中濃度是血漿濃度的2-3倍。雖然無人類蛋白血漿結(jié)合數(shù)據(jù)，該乳汁/血漿藥物濃度分布表明其蛋白結(jié)合率低。一項哺乳母親服用60mg鹽酸偽麻黃堿（每6小時一次）的研究數(shù)據(jù)表明，嬰兒可從哺乳母親那里獲取2.2%-6.7%的每日最大劑量（240mg）。本藥品不應(yīng)在妊娠或哺乳期間服用，除非治療對母親的潛在獲益超過對正在發(fā)育的胎兒或被哺乳嬰兒的潛在風(fēng)險。25.藥物過量：馬來酸氯苯那敏：H1受體拮抗劑過量會導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、高熱、抗膽堿能綜合征（瞳孔擴(kuò)大、潮紅、發(fā)熱、口干、尿潴留、腸鳴音減弱）、心動過速、低血壓、高血壓、惡心、嘔吐、激惹、意識紊亂、幻覺、精神錯亂、癲癇發(fā)作或節(jié)律障礙。長期激惹、昏迷或癲癇發(fā)作患者罕見發(fā)生橫紋肌溶解和腎衰竭。氫溴酸右美沙芬：藥物過量的癥狀包括瞳孔散大、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮、眼球震顫、5-羥色胺綜合征和呼吸抑制。對乙酰氨基酚：在成年人和青少年（≥12歲）中，在8小時或以內(nèi)的時間內(nèi)攝入超過7.5-10g后發(fā)生肝毒性。死亡病例并不常見（小于3-4%的未治療病例），罕見報道低于15g的藥物過量。在兒童中（＜12歲），低于150mg/kg的急性藥物過量與肝毒性無關(guān)。潛在的肝毒性藥物過量后的初期癥狀包括：厭食癥、惡心、嘔吐、出汗、蒼白和全身不適。在攝入后48-72小時，肝毒性的臨床和實驗室異?？赡苌形幢憩F(xiàn)。幼兒急性對乙酰氨基酚過量后，嚴(yán)重毒性或死亡極為罕見，可能是由于他們代謝對乙酰氨基酚的方式不同。以下是與對乙酰氨基酚過量相關(guān)的臨床事件，如果出現(xiàn)在藥物過量的病人將被認(rèn)為是預(yù)期之中的，包括暴發(fā)性肝功能衰竭或其后遺癥引起的致命事件。表1 對乙酰氨基酚過量識別的藥物不良反應(yīng)：（詳見說明書）以下臨床事件是急性肝功能衰竭導(dǎo)致的后果，且可能致死。如果在對乙酰氨基酚過量相關(guān)的急性肝功能衰竭情況下發(fā)生這些事件時（成年人和青少年：≥12歲：＞7.5g，在8小時內(nèi)；＜12歲的兒童：＞150mg/kg，在8小時內(nèi)），認(rèn)為他們是預(yù)期的。（詳見說明書）鹽酸偽麻黃堿：藥物過量可導(dǎo)致惡心、嘔吐、擬交感神經(jīng)癥狀、包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮、失眠、震顫、瞳孔擴(kuò)大、焦慮、激惹、幻覺、癲癇發(fā)作、心悸、心動過速、高血壓和反射性心搏徐緩。其他效應(yīng)包括節(jié)律障礙、高血壓危象、腦內(nèi)出血、心肌梗塞、精神錯亂、橫紋肌溶解、低鉀血癥和缺血性腸梗死。兒童藥物過量有嗜睡報道。26.馬來酸氯苯那敏可能引起嗜睡。27.長期飲酒者服用本品或其他解熱鎮(zhèn)痛藥前請咨詢醫(yī)師。28.如出現(xiàn)突發(fā)腹痛、直腸出血或其他缺血性結(jié)腸炎的癥狀，患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。29.極少使用含偽麻黃堿產(chǎn)品報告，如急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP）等嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。這一急性膿皰性皮疹可能發(fā)生在最初2天治療期內(nèi)，伴發(fā)熱、大面積水腫性紅斑上出現(xiàn)許多微小、多為非濾泡性的膿皰，主要位于皮膚褶皺、軀干和上肢。應(yīng)對患者仔細(xì)監(jiān)測，如發(fā)生小膿皰等體征或癥狀，伴有或不伴有發(fā)熱或紅斑，患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。30.如正在使用其他藥品（如抗凝劑：華法林或其他香豆素衍生物），使用本品前自咨詢醫(yī)師或藥師。31．因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報道，應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。
• 【藥物相互作用】1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險。2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類（如苯巴比妥）、解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃苷類并用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。4.與華法林樣化合物合用：對于大多數(shù)患者，偶爾使用對乙酰氨基酚對接受長期華法林治療的患者的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）一般影響甚微或沒有影響；然而，關(guān)于對乙酰氨基酚可能增強(qiáng)華法林和其他香豆素衍生物的抗凝作用，抑制存在爭議。5.單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）：通過刺激腎上腺素能受體和取代神經(jīng)元儲存位點(diǎn)的去甲腎上腺，偽麻黃堿發(fā)揮血管收縮功能。由于MAOIs阻礙擬交感胺類代謝，并增加腎上腺素能神經(jīng)組織中可釋放的去甲腎上腺素儲備，所以MAOIs可增強(qiáng)偽麻黃堿的升壓作用。在聯(lián)合使用MAOIs和擬交感胺類的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，已有急性高血壓危象的報告。右美沙芬不宜同時用于正在服用MAOIs或中止MAOIs治療不到14天的患者，因為存在5-羥色胺綜合征的風(fēng)險。
• 【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用?？诜笞晕改c道吸收，0.5~2小時血藥濃度可達(dá)峰值，作用持續(xù)3-4小時。鹽酸偽麻黃堿能選擇性收縮上呼吸道血管，消除鼻咽部粘膜充血，減輕鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，口服后30分鐘起效，作用持續(xù)6小時。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒所致的流淚、流涕、噴嚏等過敏癥狀，口服后15-60分鐘起效，作用可維持4-6小時。
• 【貯藏】密封，干燥處保存。
• 【有效期】60個月(5年)。
• 【生產(chǎn)廠家】上海強(qiáng)生制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】上海強(qiáng)生制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010115
• 【生產(chǎn)地址】上海市閔行經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)綠春路139號
• 【條形碼】6920312604229
• 【藥品本位碼】86900734000140

泰諾酚麻美敏片為復(fù)方制劑。每片含主要成份對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克。用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

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