
【藥品名稱】布洛芬片
【英文名】Ibuprofen Tablets
【主要成分】苯乙酸或異丁苯丙酸
【性狀】本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【藥理、毒理】藥效學(xué):本品具鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)制通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成,由此減輕因前列腺素引起的組織充血、腫脹、降低周圍神經(jīng)痛覺的敏感性。它通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。
【藥代動力學(xué)】口服易吸收,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時血藥濃度達(dá)峰值,用量200mg時,血藥濃度為22ug/ml~27ug/ml,用量400mg時為23ug/ml~45ug/ml,用量600mg時為43ug/ml~57ug/ml。一次給藥后T12一般為1.82小時,服藥5小時后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%經(jīng)腎由尿排出,100%于24小時內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【功能主治】本品為非甾體抗炎藥。適用于 1、緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀,無病因治療及控制病程的作用。 2、治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等。 3、急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。 4、對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【用法用量】1、成人常用量 口服。 (1)抗風(fēng)濕,一次0.4g~0.6g,一日3~4次類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨關(guān)節(jié)炎用量要大些。 (2)輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛,一次0.2g~0.4g,每4~6小時一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。 2、小兒常用量 口服。每次按體重5mg/kg~10mg/kg,一日3次。
【不良反應(yīng)】1、消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現(xiàn)于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(<1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。 2、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現(xiàn)在1%~3%患者。 3、腎功能不全很少見,多發(fā)生在有潛在性腎病變者;但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。 4、其他少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。 5、用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血,肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況,即應(yīng)停藥。
【禁忌癥】對阿司林或其他非甾體類消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng),對阿司匹林過敏的哮喘者,本品也可引起支氣管痙攣。對這類患者禁用本品。
【注意事項】1、用于晚期妊娠婦女可使孕期延長,引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。 2、對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,但停藥24小時即可消失。 3、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。 4、有下列情況者應(yīng)慎用: (1)原有支氣管哮喘者,用藥后可加重。 (2)心功能不全、高血壓,用藥后可致水潴留、水腫。 (3)血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。 (4)有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。 (5)腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。 (6)長期用藥時應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】禁用
【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。 3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 4、與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 5、與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。 6、本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 7、本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 8、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。 10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【用藥過量】藥物的不良反應(yīng)與所服用的劑量呈正相關(guān),因此,服藥超量時應(yīng)作緊急處理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)測及其它支持方法。
【規(guī)格】0.2g*12粒
【貯藏】密閉保存
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H37020869
原批準(zhǔn)文號 魯衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1998)第169604號
藥品本位碼 86904135000068
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 布洛芬片
英文名稱 Ibuprofen Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 山東魯西藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 山東省鄄城縣青年路17號
規(guī)格 0.2g
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2002-07-10
編號 魯20100320
企業(yè)名稱 山東魯西藥業(yè)有限公司
法定代表人 姜曉華
企業(yè)負(fù)責(zé)人 皇甫江
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司
注冊地址 山東省菏澤市鄄城縣青年路17號
分類碼 Hab
生產(chǎn)范圍 片劑、硬膠囊劑、洗劑、原料藥(鹽酸黃酮哌酯)*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山東省
生產(chǎn)地址 山東省菏澤市鄄城縣青年路17號*
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