輝瑞與蘭伯西被控聯(lián)合操縱美國(guó)市場(chǎng)立普妥藥價(jià)

　　據(jù)外電報(bào)道，輝瑞制藥公司與印度蘭伯西制藥有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd)日前遭到美國(guó)加州11家藥店的集體起訴，它們被指共謀推遲降膽固醇藥立普妥(Lipitor)的仿制藥在美國(guó)上市，從而操縱該藥在美國(guó)市場(chǎng)的售價(jià)。

　　原告方昨日向舊金山聯(lián)邦法院遞交訴狀稱(chēng)，輝瑞與蘭伯西制藥達(dá)成一項(xiàng)非法協(xié)議，使其得以延長(zhǎng)在美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家供應(yīng)立普妥的時(shí)間，從而有望從中賺取180億美元的收益。作為交換，輝瑞允許蘭伯西制藥提前在海外市場(chǎng)銷(xiāo)售立普妥的仿制藥版本。

　　這些藥店還稱(chēng)，消費(fèi)者服用立普妥的每日成本超過(guò)4美元，而服用仿制藥最低每日只需10美分。立普妥的美國(guó)消費(fèi)者因此將需支付過(guò)高的成本。

　　據(jù)悉，去年立普妥為輝瑞創(chuàng)造了107億美元的營(yíng)收。該藥將于今年11月30日喪失專(zhuān)利保護(hù)權(quán)。輝瑞此前與蘭伯西制藥達(dá)成和解，給予后者6個(gè)月期限的獨(dú)家銷(xiāo)售立普妥仿制藥權(quán)利。

　　此次訴訟案的原告尋求讓兩大制藥商交出非法協(xié)議帶來(lái)的不當(dāng)?shù)美?，并要求獲得三倍賠償。

　　輝瑞的發(fā)言人則回應(yīng)稱(chēng)，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)正在重新評(píng)估2008年兩大制藥商之間的和解協(xié)議，“輝瑞相信這起訴訟案沒(méi)有根據(jù)，我們堅(jiān)信與蘭伯西制藥達(dá)成的立普妥專(zhuān)利權(quán)和解條款是合理的。我們認(rèn)為這起訴訟只是試圖向我們敲詐錢(qián)財(cái)。”

　　新聞鏈接：傳輝瑞暢銷(xiāo)藥立普妥或轉(zhuǎn)OTC藥品 以減少經(jīng)濟(jì)損失

　　全球最暢銷(xiāo)藥立普妥將在今年11月失去專(zhuān)利保護(hù)。日前，《華爾街日?qǐng)?bào)》稱(chēng)，輝瑞在該藥專(zhuān)利到期后，將推出非處方（OTC）形式的立普妥，以此減少部分經(jīng)濟(jì)損失。

　　默沙東的前車(chē)之鑒

　　在立普妥專(zhuān)利失效之后，OTC立普妥仍需一段時(shí)間方能供應(yīng)市場(chǎng)。因?yàn)镺TC立普妥仍需通過(guò)FDA審批，讓監(jiān)管當(dāng)局信服，在沒(méi)有醫(yī)生監(jiān)督的情況下，消費(fèi)者也能夠使用該藥。

　　做到這一點(diǎn)并不容易。前車(chē)之鑒讓人無(wú)法忘記：默沙東3次申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)OTC的美降之（Mevacor，洛伐他汀），但都以失敗而告終。美降之也是一種他汀類(lèi)藥物。百時(shí)美施貴寶同類(lèi)產(chǎn)品普拉固目前也在等待FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為OTC。

　　輝瑞發(fā)言人說(shuō)：“對(duì)立普妥失去獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)，我們已制定戰(zhàn)略計(jì)劃，此時(shí)不會(huì)作進(jìn)一步評(píng)論。”

　　據(jù)了解，OTC立普妥不是輝瑞唯一的解決方案，另一個(gè)選擇是所謂的品牌仿制藥，輝瑞可能同時(shí)實(shí)施這兩個(gè)方案。

　　上個(gè)月，輝瑞宣布剝離動(dòng)物保健和嬰兒奶粉業(yè)務(wù)，一方面是為了進(jìn)行精簡(jiǎn)，另一方面則為了應(yīng)對(duì)立普妥遭受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)造成的損失。

　　但是，輝瑞卻決定保留仿制藥業(yè)務(wù)和消費(fèi)者產(chǎn)品業(yè)務(wù)。由此引來(lái)外界猜測(cè)：輝瑞正計(jì)劃銷(xiāo)售仿制及OTC立普妥和其它產(chǎn)品。

　　OTC他汀的風(fēng)險(xiǎn)

　　毫無(wú)疑問(wèn)，OTC立普妥將受到保險(xiǎn)公司的歡迎，因?yàn)槠涑杀靖汀?/p>

　　以往，F(xiàn)DA的擔(dān)心是，OTC他汀類(lèi)藥物存在風(fēng)險(xiǎn)，一些不需要此類(lèi)藥物的病人可能會(huì)服用。

　　此外，存在心血管問(wèn)題重大風(fēng)險(xiǎn)病人因服用OTC他汀類(lèi)藥而放棄到醫(yī)院就診，或者獲取其它必要的醫(yī)療保健服務(wù)。

　　由于高膽固醇是一種無(wú)癥狀疾病，如果不對(duì)膽固醇水平定期進(jìn)行檢查，患者將不知道OTC他汀類(lèi)藥物是否發(fā)揮治療作用。

　　一家專(zhuān)業(yè)從事將品牌藥轉(zhuǎn)換為OTC產(chǎn)品的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)分析師表示，藥店使用的處方卡等技術(shù)將讓病人在沒(méi)有醫(yī)生監(jiān)督的情況下，更好地得到監(jiān)測(cè)。有許多方法可以確保消費(fèi)者使用OTC他汀類(lèi)藥物。從現(xiàn)在起到2016年，許多藥物力圖在品牌藥和OTC之間轉(zhuǎn)換，立普妥策略非常普遍。