• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿托伐他汀鈣片
• 【商品名/商標(biāo)】

  立普妥/Lipitor

• 【規(guī)格】20mg*7片
• 【主要成份】阿托伐他汀鈣。
• 【性狀】阿托伐他汀鈣片(立普妥/Lipitor)為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，顯白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1．原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥，降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。2．高膽固醇血癥并有動脈粥樣硬化危險的病人。

• 【用法用量】口服，每日一次，每次1片或遵醫(yī)囑。病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日，劑量范圍10～60mg/日，應(yīng)用2-4周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測血脂水平，劑量根據(jù)治療目標(biāo)和療效反應(yīng)作相應(yīng)調(diào)整。
• 【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，不良反應(yīng)通常較輕微和短暫。國外對2502名患者的臨床研究表明，不到2%的病人由于不良反應(yīng)而中斷用藥。最常見的副作用是便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，偶有血清轉(zhuǎn)氨酶、磷酸肌酸激酶輕度升高，一般不需停藥。 少于2%的病人有如下不良反應(yīng)： 胃炎、胃腸炎、口干、厭食、腿痙攣、肌炎、肌無力、發(fā)熱、不適、光過敏反應(yīng)、嗜睡、健忘、多夢、性欲下降、體位性低血壓、心悸等。
• 【禁忌】1．對本品過敏者。2．活動型肝病或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。3．孕婦及圍產(chǎn)期婦女。
• 【注意事項】1．因膽固醇及其生物合成中的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育（包括膽固醇及細(xì)胞膜合成）的必要成分，而阿托伐他汀鈣可減少膽固醇及其衍生物的合成，故育齡婦女只有在極不可能懷孕并了解藥物的潛在危險時才可用本品。如果用藥期間懷孕，應(yīng)停藥并告知病人該藥對胎兒的潛在危險。2．HMG-CoA還原酶抑制劑同其它降脂藥一樣，與肝功能的生化異常有關(guān)。建議在治療前、治療開始后6周和12周或提高劑量時測肝功能，長期治療時，定期（如每年）測肝功能。肝酶改變通常在用阿托伐他汀鈣頭三個月出現(xiàn)，肝酶升高的病人應(yīng)進(jìn)行調(diào)整直到恢復(fù)。ALT或AST升高超過正常3倍時建議減少劑量或停藥。飲大量酒精或有肝病史的病人應(yīng)慎用阿托伐他汀鈣。3．當(dāng)病人有廣泛的肌痛、肌緊張、肌無力或CPK顯著升高時，應(yīng)考慮是否為肌病引起。病人應(yīng)隨時報告不明原因的肌痛、肌緊張或無力，特別是有不適和發(fā)燒時。當(dāng)CPK水平明顯升高、確診或懷疑為肌病時應(yīng)停用阿托伐他汀鈣治療。4．其它同類藥與環(huán)孢菌素、葉酸衍生物、紅霉素、尼克酸或吡咯類抗真菌藥合用時會增加肌病發(fā)生的危險，當(dāng)醫(yī)生考慮阿托伐他汀鈣與以上這些藥合用時應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人出現(xiàn)的肌痛、肌緊張或無力等癥狀，特別是治療初期和增加任一藥的劑量時，也可采取定期測CPK，但這并不能保證不發(fā)生嚴(yán)重肌病。5．對于有急性嚴(yán)重癥狀提示為肌病者，或有橫紋肌炎繼發(fā)急性腎衰的危險因素（如嚴(yán)重急性感染、大手術(shù)、受傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌、電解質(zhì)紊亂以及未控制的癲癇發(fā)作）的患者，應(yīng)停用阿托伐他汀鈣。6．HMG-CoA還原酶抑制劑與那些可能降低內(nèi)源性固醇類激素水平或活性的藥如螺內(nèi)酯同時應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎。
• 【生產(chǎn)廠家】美國Pfizer Pharmaceuticals LLC
• 【藥品上市許可持有人】Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20170216
• 【生產(chǎn)地址】美國Road 689,KM 1.9,Vega Baja,Puerto Rico 00693
• 【藥品本位碼】86978718001384

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20170216
原注冊證號 H20170216
上市許可持有人英文名稱 Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited
上市許可持有人地址（英文） Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork D24N T20 IRELAND
產(chǎn)品名稱（中文） 阿托伐他汀鈣片
產(chǎn)品名稱（英文） Atorvastatin Calcium Tablets
商品名（中文） 立普妥
商品名（英文） Lipitor
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 20mg（以C??H??FN?O?計）
包裝規(guī)格（中文） 7片/盒，10片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Pfizer Pharmaceuticals LLC
廠商地址（英文） Road 689, KM 1.9, Vega Baja, PUERTO RICO 00693
廠商國家/地區(qū)（中文） 美國
廠商國家/地區(qū)（英文） U.S.A.
發(fā)證日期 2022-03-24
有效期截止日 2027-03-23
藥品本位碼 86978718001384
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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