• 【警示】請(qǐng)按說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】復(fù)方氨酚溴敏膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  奧肯能/澳美制藥

• 【規(guī)格】原裝進(jìn)口 10粒
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含馬來(lái)酸溴苯那敏5mg、鹽酸溴己新8mg、咖啡因30mg、對(duì)乙酰氨基酚280mg和鹽酸去氧腎上腺素5mg。
• 【性狀】奧肯能復(fù)方氨酚溴敏膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色結(jié)晶性粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如：發(fā)熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

• 【用法用量】口服，成人及12歲以上兒童：每日服3-4次，每次1粒；每次用藥間隔應(yīng)大于6小時(shí)。
• 【不良反應(yīng)】馬來(lái)酸溴苯那敏：常見不良反應(yīng)為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無(wú)力、頭暈、肌肉無(wú)力、協(xié)調(diào)性降低等。偶見胃腸道不適，如：惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新：偶見惡心及上腹部不適?？Х纫颍撼Ｒ姴涣挤磻?yīng)為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對(duì)乙酰氨基酚：可能導(dǎo)致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細(xì)胞減少、血細(xì)胞減少及白細(xì)胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素：伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應(yīng)。臨床試驗(yàn)表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發(fā)生不良反應(yīng)，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，未見有因不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件而停止服藥的病例。
• 【禁忌】1、哮喘病人或?qū)Ρ酒菲渲腥我怀煞置舾械幕颊呓迷撍帯?、患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、肺氣腫、前列腺肥大以及抑郁癥等患者禁用。3、不得與單胺氧化酶抑制劑合用。
• 【注意事項(xiàng)】1、本品為對(duì)癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、駕駛機(jī)車、船及從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用奧肯能復(fù)方氨酚溴敏膠囊。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應(yīng)慎用。5、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
• 【藥物相互作用】1、鹽酸溴己新能增加四環(huán)素類抗生素在支氣管的分布濃度。2、中樞抑制藥如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥以及乙醇可增加對(duì)乙酰氨基酚的作用，從而使不良反應(yīng)增加。3、對(duì)乙酰氨基酚可增強(qiáng)抗凝藥的作用和不良反應(yīng)。4、單胺氧化酶抑制劑可增強(qiáng)鹽酸去氧腎上腺素的作用，使不良反應(yīng)增加。5、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期用藥的安全性未經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，故需謹(jǐn)慎用藥或遵醫(yī)生指示。
• 【老年患者用藥】易產(chǎn)生不良反應(yīng)。
• 【兒童用藥】易產(chǎn)生不良反應(yīng)。
• 【藥理毒理】馬來(lái)酸溴苯那敏為抗過(guò)敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用?？Х纫?yàn)橹袠信d奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動(dòng)的幅度，故與解熱鎮(zhèn)痛藥合用，能增強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強(qiáng)效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進(jìn)鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復(fù)舒暢呼吸。
• 【藥物過(guò)量】馬來(lái)酸溴苯那敏：用藥過(guò)量會(huì)導(dǎo)致失眠、緊張、心動(dòng)過(guò)速、震顫、肌肉顫搐、抽搐。鹽酸溴己新：迄今上尚無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀報(bào)道，如發(fā)生，應(yīng)該對(duì)癥處理?？Х纫颍河盟庍^(guò)量導(dǎo)致腹痛或胃痛、激動(dòng)、焦慮或好動(dòng)。對(duì)乙酰氨基酚：用藥過(guò)量導(dǎo)致肝功受損。鹽酸去氧腎上腺素：用藥過(guò)量導(dǎo)致頭痛、高血壓、心悸及嘔吐。處理方法：灌洗腸胃處理，并加以輔助治療。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】馬來(lái)酸溴苯那敏口服吸收良好；血濃達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)，血濃峰值為11.6±3.0ng/ml；平均半衰期為24.9±9.3h；大部分通過(guò)肝臟代謝轉(zhuǎn)運(yùn)；主要經(jīng)尿液排泄。鹽酸溴己新口服吸收迅速；吸收后約有85-90%經(jīng)尿液排泄；血漿蛋白結(jié)合率很高?？Х纫蚩诜昭杆俚珶o(wú)規(guī)律；吸收后快速分布于全身組織，半衰期約為3-4h；約17%藥物與血漿蛋白結(jié)合；易經(jīng)肝臟代謝并由腎臟排泄。對(duì)乙酰氨基酚口服吸收迅速，約30min至1h達(dá)血濃峰值；消除半衰期為1-4h；約90-95%藥物經(jīng)肝臟代謝并由尿液排出，僅有5%藥物保持原型。鹽酸去氧腎上腺素由于具有胃及肝臟首過(guò)效應(yīng)，口服生物利用度較低(約38%)；經(jīng)0.7-2.0h達(dá)血濃峰值；平均半衰期為2.0-3.4h；約2.6%藥物以原型排出，48h后可在尿液中檢測(cè)到80-86%的藥物和代謝物。
• 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃)干燥處保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】中國(guó)香港澳美制藥廠有限公司
• 【藥品上市許可持有人】中國(guó)香港澳美制藥廠有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HC20150036
• 【生產(chǎn)地址】中國(guó)香港新界元朗工業(yè)村宏富街1號(hào)澳美制藥中心
• 【條形碼】4895013206534,4895013210890
• 【藥品本位碼】86979136001284

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HC20150036
原注冊(cè)證號(hào) HC20150036
注冊(cè)證號(hào)備注 此件為更正件，更正日期為2023年09月01日。原批準(zhǔn)日期為2023年06月07日，原通知書廢止。
上市許可持有人中文名稱 澳美制藥廠有限公司
上市許可持有人英文名稱 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
上市許可持有人地址（中文） 香港新界元朗工業(yè)村宏富街1&8號(hào)澳美制藥中心
上市許可持有人地址（英文）
BF PHARMACEUTICAL CENTRE, NO.1&8 WANG FU STREET, YUEN LONG
INDUSTRIAL ESTATE, YUEN LONG, N.T., HONG KONG
產(chǎn)品名稱（中文） 復(fù)方氨酚溴敏膠囊
產(chǎn)品名稱（英文）
Compound Paracetamol, Bromhexine Hydrochloride and Brompheniramine Maleate
Capsules
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文）
每粒含馬來(lái)酸溴苯那敏5mg、鹽酸溴己新8mg、咖啡因30mg、對(duì)乙酰氨基酚280mg和鹽酸去氧腎上腺素5mg
包裝規(guī)格（中文） 10粒/盒，12粒/盒，20粒/盒，24粒/盒，30粒/盒，1000粒/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Bright Future Pharmaceuticals Factory
廠商地址（中文） 香港新界元朗工業(yè)村宏富街1號(hào)澳美制藥中心
廠商地址（英文）
BF PHARMACEUTICAL CENTRE, NO.1 WANG FU STREET, YUEN LONG INDUSTRIAL
ESTATE, YUEN LONG, N.T., HONG KONG.
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 中國(guó)香港
發(fā)證日期 2023-09-01
有效期截止日 2028-06-06
藥品本位碼 86979136001284
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

  更多相關(guān)：澳美制藥  奧肯能  復(fù)方氨酚溴敏膠囊