• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】布洛芬顆粒
• 【商品名/商標(biāo)】

  熱克/諾捷康

• 【規(guī)格】0.2g*8包
• 【主要成份】本品主要成份為布洛芬，輔料：乳糖、蔗糖、糊精、交聯(lián)聚維酮、環(huán)拉酸鈉、羥丙甲纖維素。
• 【性狀】諾捷康布洛芬顆粒為白色或類白色顆粒；氣芳香；味甜。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

• 【用法用量】溫開水沖服，1~3歲兒童，一次1/3包；4～8歲兒童，一次0.5包；8歲以上兒童及成人，一次1包，若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥1次，24小時(shí)不超過4次。
• 【不良反應(yīng)】原研產(chǎn)品報(bào)告的17485例病例中，發(fā)生不良反應(yīng)的病例532例（3.04%）。另690件報(bào)告中，主要是消化系統(tǒng)（胃部不適、食欲不振、腹痛、惡心/嘔吐等：2.99%）、發(fā)疹（0.20%）、瘙癢（0.14%）、面部水腫（0.15%）等。1.重大不良反應(yīng)：（1）休克、過敏樣癥狀：有可能出現(xiàn)休克、過敏癥狀（頻率均不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)胸悶、發(fā)冷、冷汗、呼吸困難、四肢麻木、血壓降低、血管水腫、蕁麻疹等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。（2）再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥：有可能出現(xiàn)再生障礙性貧血、溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥（頻率均不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。（3）消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結(jié)腸炎：有可能出現(xiàn)消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性結(jié)腸炎（頻率均不明*），發(fā)現(xiàn)異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。（4）中毒性表皮壞死松解癥（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚黏膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）：有可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚黏膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（頻率均不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，并采取相應(yīng)措施。（5）急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征：有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征（頻率均不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高鉀血癥、低蛋白血癥等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。（6）無菌性腦膜炎：有可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎（頻率不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)頸部僵直、發(fā)熱、頭痛、嘔吐/惡心或意識模糊等時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。[特別容易引起SLE（圣路易腦炎）或MCTD（混合性結(jié)締組織?。?。]（7）肝功能疾病、黃疸：有可能出現(xiàn)肝功能疾?。S疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆發(fā)型肝炎（頻率均不明*），因此應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。（8）哮喘發(fā)作：有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作（頻率不明），因此出現(xiàn)氣喘、呼吸困難等癥狀時(shí)中止用藥，并采取相應(yīng)措施。2.其他不良反應(yīng)：(頻率不明：自發(fā)報(bào)告或國外發(fā)生的不良反應(yīng)頻率不明)--血液：(頻率不明)：血小板功能降低（出血時(shí)間延長）。消化系統(tǒng)：(0.1~5%)：食欲不振、惡心/嘔吐、胃部不適、腹痛、消化不良、腹瀉；(≤1%)：口渴、口腔炎、腹脹、便秘。肝臟：(≤1%)：AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、Al-P升高等；(頻率不明)：黃疸。過敏癥：(0.1~5%)：發(fā)疹、瘙癢；(≤1%)：蕁麻疹、濕疹；(頻率不明)：紫癜。感覺器官：(≤1%)：視力模糊等視覺異常；(頻率不明)：耳聾、耳鳴、味覺異常。精神神經(jīng)系統(tǒng)：(0.1~5%)：頭痛、嗜睡、眩暈、失眠；(頻率不明)：抑郁。心血管系統(tǒng)：(0.1~5%)：血壓升高、心悸；(頻率不明)：血壓降低。其他：(0.1~5%)：水腫；(≤1%)：疲倦、發(fā)熱；(頻率不明)：鼻出血。
• 【禁忌】1.消化性潰瘍患者（請參照“慎用”項(xiàng)）[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性潰瘍加劇。]；2.重度血液異?；颊遊可能出現(xiàn)血液病等的不良反應(yīng)，因此有可能使血液異常進(jìn)一步惡化。]；3.重度肝臟病患者[可能出現(xiàn)肝臟病等的不良反應(yīng)，因此有可能使肝臟病進(jìn)一步惡化。]；4.重度腎臟病患者[由于前列腺素合成抑制作用致腎血流量降低等，因此有可能使腎臟病進(jìn)一步惡化。]；5.重度心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使心功能不全進(jìn)一步惡化。]；6.重度高血壓患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、鈉潴留，因此有可能使血壓進(jìn)一步升高。]；7.對本品成分有過敏既往史的患者；8.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用；9.阿司匹林哮喘（非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)哮喘發(fā)作）或有阿司匹林哮喘既往史的患者[有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作。]；10.使用齊多夫定的患者[參照“藥物相互作用”項(xiàng)]；11.孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.慎用（下列患者慎用熱克布洛芬顆粒）：（1）因長期使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥而導(dǎo)致消化性潰瘍的患者中，需要長期使用本品、且正在接受米索前列醇治療的患者[米索前列醇的適應(yīng)癥為非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍，但也存在對米索前列醇有治療抵抗性的消化性潰瘍，因此長期使用本品時(shí)應(yīng)充分觀察經(jīng)過，慎重用藥。]；（2）有消化性潰瘍既往史的患者[有可能使消化性潰瘍復(fù)發(fā)。]；（3）有血液異常或其既往史的患者[有可能使血液異常惡化或復(fù)發(fā)。]；（4）有出血傾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加劇出血傾向。]；（5）有肝臟病或其既往史的患者[有可能使肝臟病惡化或復(fù)發(fā)。]；（6）有腎臟病或其既往史的患者或腎血流量降低的患者[有可能使腎臟病惡化或復(fù)發(fā)。]；（7）心功能異?；颊遊有可能使心功能異常加劇。]；（8）高血壓患者[有可能使血壓升高。]；（9）有過敏既往史的患者；（10）支氣管哮喘患者[支氣管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能導(dǎo)致這些患者哮喘發(fā)作。]；（11）全身性紅斑狼瘡（SLE）患者[有可能使SLE癥狀（腎疾病等）惡化。而且，有可能引起無菌性腦膜炎。]；（12）混合性結(jié)締組織?。∕CTD）患者[有可能引起無菌性腦膜炎。]；（13）潰瘍性結(jié)腸炎患者[有報(bào)告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥使其癥狀惡化。]；（14）克羅恩病患者[有報(bào)告指出，使用其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥使其癥狀惡化。]；（15）老年人和兒童[參照“重要基本注意事項(xiàng)”、“老年人用藥”項(xiàng)]。2.重要基本注意事項(xiàng)：（1）請注意，使用抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療不是對癥治療；本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。（2）使用本品治療慢性疾?。愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）時(shí)，應(yīng)留意下列事項(xiàng)；1）長期使用本品時(shí)需定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查（尿液分析、血液學(xué)檢查和肝功能檢查等）。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即采取減量、停藥等相應(yīng)措施；2）應(yīng)考慮藥物療法以外的治療。（3）使用本品治療急性疾病時(shí)，應(yīng)留意下列事項(xiàng)；1）先分析急性炎癥、疼痛、發(fā)熱的程度再用藥；2）原則上避免長期使用同一種藥物；3）若有對癥療法則實(shí)施對癥治療。（4）充分觀察患者狀態(tài)，留意不良反應(yīng)的發(fā)生。有可能出現(xiàn)體溫過低、虛脫、手腳冰冷等，尤其是伴有高熱的嬰幼兒和老年人或消耗性疾病患者，用藥后需充分觀察患者狀態(tài)；（5）有可能引起隱性感染，因此用于治療感染性炎癥時(shí)應(yīng)合用相應(yīng)的抗菌藥，并充分進(jìn)行觀察、慎重用藥；（6）應(yīng)避免與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用；（7）老年人和兒童應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生、慎重用藥，盡可能將用量控制在所需的最小限度內(nèi)。（8）服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。（9）如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。（10）對本品過敏者禁用。（11）本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。（12）請將本品放在兒童不能接觸的地方。（13）兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。（14）如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。（15）如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。（16）第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。3.其他注意事項(xiàng)：據(jù)報(bào)道，在長期服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥物的女性中，發(fā)現(xiàn)了暫時(shí)性不孕不育的癥狀。
• 【藥物相互作用】本品主要通過肝代謝酶CYP2C9進(jìn)行代謝。1.合用禁忌（禁止合用）：(藥物名稱等-臨床癥狀和處理方法-機(jī)制和危險(xiǎn)因素)：齊多夫定(立妥威)：有報(bào)告指出，其可增強(qiáng)血友病患者的出血傾向。機(jī)制不明。2.合用注意事項(xiàng)（注意合用）：香豆素類抗凝血藥如華法林-有可能增強(qiáng)香豆素類抗凝血藥（華法林）的作用，因此應(yīng)注意調(diào)整用量。本品與華法林的血漿蛋白競爭性結(jié)合，游離型華法林增加等。1）本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道的副作用，并可能導(dǎo)致潰瘍。2）本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。3）如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
• 【兒童用藥】六個(gè)月以下小兒慎用或遵醫(yī)囑。
• 【藥理毒理】藥理作用：本品作用機(jī)制可能和抑制前列腺素合成酶相關(guān)，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。
• 【藥物過量】過量服用可能引起頭痛、嘔吐、嗜睡、低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。
• 【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收迅速，Tmax為0.5-1.5小時(shí)，與食物同服可使吸收減慢。蛋白結(jié)合率為99％，可緩慢進(jìn)入滑膜腔，并保持較高濃度，易透過胎盤，主要經(jīng)肝臟代謝后經(jīng)腎臟排出，腎消除率為0.75±0.20ml/min/kg。
• 【貯藏】常溫（10～30℃）保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司
• 【藥品上市許可持有人】黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20073780
• 【生產(chǎn)地址】黑龍江省綏化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
• 【條形碼】6933132800429
• 【藥品本位碼】86903706000407

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