• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹵米松乳膏
• 【商品名/商標(biāo)】

  澳能

• 【規(guī)格】10g:5mg
• 【主要成份】主要成份為鹵米松一水合物。
• 【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

• 【用法用量】以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。
• 【不良反應(yīng)】偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。 罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿 ，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質(zhì)類固醇進入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。
• 【禁忌】1.對本品任何成份過敏者。2.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結(jié)核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。3.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結(jié)核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。
• 【注意事項】無論患者的年齡，均應(yīng)避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應(yīng)對患者進行定時的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應(yīng)，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應(yīng)。應(yīng)告誡患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其它人使用。
• 【藥物相互作用】目前為止，無藥物相互作用的相關(guān)報道。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】進行了皮質(zhì)類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
• 【老年患者用藥】目前尚無老年用藥的禁忌報道。
• 【兒童用藥】對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。
• 【藥理毒理】鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結(jié)合，可改變與病因相應(yīng)的蛋白質(zhì)的合成；或作用于炎癥細胞及溶酶體，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。本品無抑制腎上腺軸的作用；無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。
• 【藥物過量】藥物過量時，可能會引發(fā)腎上腺軸抑制，但發(fā)生率極低，此時不應(yīng)突然停止治療，可將涂量逐步減少，以緩和劑替代或改用輕效的皮質(zhì)激素藥物。
• 【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)皮吸收量極低，人體試驗顯示大面積皮膚(400cm2)均勻涂布本品，連續(xù)用藥7日，僅有1.41%的劑量透過皮膚被吸收。豚鼠體內(nèi)排泄行為研究表明，尿液中可檢測到1.5%的鹵米松，經(jīng)皮吸收后的藥物大部分經(jīng)腎臟排泄。
• 【貯藏】陰涼密閉保存，置于兒童不易觸及之處。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】中國香港Bright Future Pharmaceuticals Factory
• 【藥品上市許可持有人】中國香港澳美制藥廠有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HC20181019
• 【生產(chǎn)地址】中國香港新界元朗工業(yè)村宏富街1號澳美制藥中心
• 【條形碼】4895013205209
• 【藥品本位碼】86979136002335

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HC20181019
原注冊證號 HC20181019
上市許可持有人中文名稱 澳美制藥廠有限公司
上市許可持有人英文名稱 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
上市許可持有人地址（中文） 香港新界元朗工業(yè)村宏富街1&8號澳美制藥中心
上市許可持有人地址（英文） BF PHARMACEUTICAL CENTRE, NO.1&8 WANG FU STREET, YUEN LONG INDUSTRIAL ESTATE, YUEN LONG, N.T., HONG KONG.
產(chǎn)品名稱（中文） 鹵米松乳膏
產(chǎn)品名稱（英文） Halometasone Cream
商品名（中文） 澳能
劑型（中文） 乳膏劑
規(guī)格（中文） 1g:0.5mg
包裝規(guī)格（中文） 10g/支/盒；15g/支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Bright Future Pharmaceuticals Factory
廠商地址（中文） 香港新界元朗工業(yè)村宏富街1號澳美制藥中心
廠商地址（英文） BF PHARMACEUTICAL CENTRE, NO.1 WANG FU STREET, YUEN LONG INDUSTRIAL ESTATE, YUEN LONG, N.T., HONG KONG.
廠商國家/地區(qū)（中文） 中國香港
廠商國家/地區(qū)（英文） HONG KONG
發(fā)證日期 2023-03-29
有效期截止日 2028-03-28
藥品本位碼 86979136002335
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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