• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹵米松/三氯生乳膏
• 【商品名/商標(biāo)】

  新適確得

• 【規(guī)格】10g
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為1克乳膏含：活性物質(zhì)鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。賦形劑：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

• 【用法用量】根據(jù)病變的嚴(yán)重程度，應(yīng)將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦。毋需在其外加上保護(hù)性包扎。因?yàn)橐汛嬖谄つw感染，不應(yīng)施加封閉性包扎。不良反應(yīng)偶發(fā)：敷用部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見(jiàn)：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過(guò)敏反應(yīng)，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過(guò)敏癥狀，應(yīng)終止治療。
• 【不良反應(yīng)】接觸性過(guò)敏反應(yīng)、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染，特別是在長(zhǎng)時(shí)間敷用后，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發(fā)生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類(lèi)固醇性痤瘡、環(huán)紋斑、毛細(xì)血管炎或紫癜。當(dāng)大面積敷用，或使用密封性包扎，或長(zhǎng)時(shí)間地敷用時(shí)，有可能發(fā)生類(lèi)固醇激素的全身性作用：抑制皮質(zhì)類(lèi)固醇的內(nèi)源性合成，導(dǎo)致皮質(zhì)激素亢進(jìn)癥狀，如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現(xiàn)、骨質(zhì)疏松癥或兒童發(fā)育不全。
• 【禁忌】皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹)，皮膚梅毒病變、皮膚結(jié)核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷于有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的應(yīng)用；對(duì)于鹵米松三氯生及其本品復(fù)方制劑中其他組分已知過(guò)敏者，由于三氯生所誘發(fā)的高敏性反應(yīng)可能為皮質(zhì)類(lèi)固醇所掩蓋。如耳鼓膜疑似或已確認(rèn)穿孔，不能將乳膏用于外耳道。
• 【注意事項(xiàng)】無(wú)論患者年齡大小，均應(yīng)避免新適確得鹵米松/三氯生乳膏的長(zhǎng)時(shí)期連續(xù)性治療。如在可能條件下，連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)2-3周。對(duì)于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行經(jīng)常性的醫(yī)療檢查。于面部或者擦爛的部位（例如腋下），應(yīng)該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無(wú)改善，必須停止使用；此時(shí)建議應(yīng)檢定病原菌而改用一個(gè)合適的治療。尚未見(jiàn)關(guān)于出現(xiàn)系統(tǒng)性不良反應(yīng)，諸如對(duì)腎上腺素皮質(zhì)功能影響的報(bào)道。然而，根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，這種危險(xiǎn)性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。對(duì)于兒童患者使用本乳膏，應(yīng)避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒(méi)有急性炎癥的細(xì)菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結(jié)膜或粘膜組織相接觸。應(yīng)該告誡患者本藥品只應(yīng)用以治療他（或她）的當(dāng)前皮膚病而不能送給他人使用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】關(guān)于皮質(zhì)類(lèi)固醇安全性評(píng)價(jià)，也專(zhuān)門(mén)用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有關(guān)于本乳膏于人體妊娠期使用時(shí)不良反應(yīng)的報(bào)道。于妊娠期使用本乳膏，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，使用本乳膏時(shí)，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚或長(zhǎng)時(shí)間地使用。當(dāng)復(fù)方制劑作外用時(shí)，尚不了解其活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物能否進(jìn)入乳汁。為安全起見(jiàn)，應(yīng)特別小心。
• 【兒童用藥】本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)2個(gè)星期。至于2歲以下的兒童，新適確得鹵米松/三氯生乳膏的治療不應(yīng)超過(guò)7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過(guò)體表面積的10%，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。
• 【藥物過(guò)量】使用過(guò)量可能使不良反應(yīng)的發(fā)生率增高。迄今尚無(wú)本品過(guò)量使用或中毒病例報(bào)道，但尚不能排除兒童意外過(guò)量攝入而引起急性中毒的可能性。這可能發(fā)生輕度的胃腸道反應(yīng)如惡心與嘔吐，無(wú)已知的解毒藥，建議作對(duì)癥性治療。
• 【生產(chǎn)廠家】希臘Famar SA
• 【藥品上市許可持有人】瑞士Recordati AG
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150604
• 【生產(chǎn)地址】希臘49th National Road Athens-Lamia 19011 Avlona，Greece
• 【藥品本位碼】86980479000018

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150604
原注冊(cè)證號(hào) H20150604
上市許可持有人英文名稱 Recordati AG
上市許可持有人地址（英文） Lindenstrasse 8, 6340 Baar, Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文） 鹵米松/三氯生乳膏
產(chǎn)品名稱（英文） Halometasone/Triclosan Cream
商品名（中文） 新適確得
商品名（英文） Sicorten Plus
劑型（中文） 乳膏劑
規(guī)格（中文） 鹵米松一水合物 (0.05%),三氯生 (1%)
包裝規(guī)格（中文） 10g/支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Famar SA
廠商地址（英文） 49th National Road Athens-Lamia 19011 Avlona, Greece
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 希臘
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Greece
發(fā)證日期 2024-07-05
有效期截止日 2029-07-04
藥品本位碼 86980479000018
產(chǎn)品類(lèi)別 化學(xué)藥品

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