明年基藥配送實施電子監(jiān)管 遏制惡意低價競標(biāo)

　　昨日（20日），國家藥監(jiān)局召開2012年工作會議，局長邵明立介紹，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。

　　藥監(jiān)局此舉意在徹底遏制惡意低價競標(biāo)基本藥物、中標(biāo)后不生產(chǎn)藥品的行業(yè)亂象。

　　據(jù)某藥監(jiān)人士透露，今年安徽在基本藥物招標(biāo)時藥價下降幅度達(dá)50%多。此次招標(biāo)后，部分藥企人士就曾議論，“低價藥品會一招死。”因為，有些藥品中標(biāo)價格太低，生產(chǎn)成本都不夠，但為了擾亂市場，產(chǎn)品競爭，及促使舊產(chǎn)品早夭更替高價新產(chǎn)品，部分藥企惡意競標(biāo)。中標(biāo)后，企業(yè)以各種借口停產(chǎn)該藥品。

　　某研究機(jī)構(gòu)調(diào)研稱，安徽的基本藥物招標(biāo)后，大約接近50%的產(chǎn)品隨后消失。名義上雖然藥價出現(xiàn)大幅下降，但老百姓仍然用不到便宜藥。

　　明年及“十二五”期間，仍是深化醫(yī)藥改革的時期，為了推進(jìn)基本藥物制度的實施，藥監(jiān)局要求企業(yè)，在在2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。

　　而且，在2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。

　　據(jù)邵明立介紹，在完善電子監(jiān)管生產(chǎn)、配送的同時，要繼續(xù)實施基本藥物全品種覆蓋抽驗。尤其對中標(biāo)價格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點，嚴(yán)查弄虛作假行為。選擇高風(fēng)險品種藥品納入國家評價抽驗計劃，進(jìn)一步優(yōu)化抽驗?zāi)Ｊ健＝⑺幤窓z驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查和標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。加大對配送企業(yè)的檢查力度。

　　新聞鏈接：中標(biāo)價格偏低的基本藥物將面臨重點檢查

　　中標(biāo)價格明顯低于成本的基本藥物，將被列入國家食品藥品監(jiān)督管理局重點監(jiān)督檢查的名單。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞今天在全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上這樣說。

　　經(jīng)過三天的座談、交流之后，吳湞在今天對下半年的工作重點進(jìn)行了部署。據(jù)了解，前一段時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局對基本藥物進(jìn)行了專門檢查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)了一些問題和問題苗頭，有些還比較嚴(yán)重。

　　按照吳湞的說法，基本藥物工作進(jìn)展總體是好的，但不可掉以輕心。在檢查中發(fā)現(xiàn)的一些問題表明基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)仍有潛在的風(fēng)險。

　　在基本藥物的中標(biāo)價格上，吳湞表示，國家藥監(jiān)局很關(guān)注那些中標(biāo)價格明顯偏低的品種，目前已經(jīng)列出部分重點檢查品種，并且在國家藥監(jiān)局專網(wǎng)上匯總公布了各地的中標(biāo)價格。要求各地關(guān)注本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)價格，并進(jìn)行必要的橫向?qū)Ρ?。對價格明顯偏低的產(chǎn)品，要及時組織檢查。堅決防止以次充好、替代投料、少投料甚至不投料等問題發(fā)生。