• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】頭孢克肟片
• 【商品名/商標(biāo)】

  晶牌

• 【規(guī)格】0.1g*6片
• 【主要成份】頭孢克肟。
• 【性狀】晶牌頭孢克肟片為類白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸道系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、肺炎。2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。3.膽囊炎、膽管炎。4.猩紅熱。5.中耳炎、副鼻竇炎。

• 【用法用量】成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg(效價(jià))，一日2次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))，一日2次。小兒，口服，每次1.5～3mg(效價(jià))/㎏(體重)，一日2次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對于重癥患者，每次可口服6mg(效價(jià))/㎏(體重)，一日2次。
• 【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，頭孢克肟片主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)等)。具體如下：1.嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(2)過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(＜0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，＜0.1%)、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，＜0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(4)血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(＜0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(＜0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(6)結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。(7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均＜0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。2.其他不良反應(yīng)：不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％為常見，在0.1％以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；血液：常見(0.1～5％)嗜酸細(xì)胞增多，少見粒細(xì)胞減少；肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、少見黃疸；腎臟：少見尿素氮(BUN)升高；消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)；其他：頭痛、頭暈。
• 【禁忌】對本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用頭孢克肟片。
• 【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者；(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(參照[藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)])。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。5.對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：(1)用斑氏(Benedict)試劑、費(fèi)林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)假陽性的可能性，應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。
• 【藥物相互作用】卡馬西平：與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)成人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用頭孢克肟片時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。
• 【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21～60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。肌酐清除率＜20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。
• 【兒童用藥】頭孢克肟對小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
• 【貯藏】密封，置陰涼處(不超過20℃)。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041660
• 【生產(chǎn)地址】成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)空港四路1166號
• 【條形碼】6923528175828
• 【藥品本位碼】86902138000139

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