• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】異煙肼注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  雙燕牌

• 【規(guī)格】2ml:0.1g*10支
• 【主要成份】異煙肼注射液的主要成份為：異煙肼。其化學(xué)名稱(chēng)為：4-吡啶甲酰肼。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種類(lèi)型結(jié)核病及部分非結(jié)核分枝桿菌病的治療。

• 【用法用量】1.肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注：國(guó)內(nèi)極少肌內(nèi)注射，一般在強(qiáng)化期或?qū)τ谥匕Y或不能口服用藥的病人采用靜脈滴注的方法，用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后使用。⑴成人一日0.3～0.4g(3～4支)或5～10mg/kg;兒童每日按體重10～15mg/kg，一日不超過(guò)0.3g(3支)。⑵急性粟粒型肺結(jié)核或結(jié)核性腦膜炎患者，成人一日10～15mg/kg，每日不超過(guò)0.9g(9支)⑶采用間歇療法時(shí)，成人每次0.6～0.8g(6～8支),每周2～3次。 2.局部用藥⑴霧化吸入：每次0.1～0.2g(1～2支)，每日2次。⑵局部注射(胸膜腔、腹腔或椎管內(nèi))，每次50～200mg (0.5～2支)。
• 【禁忌】對(duì)異煙肼注射液過(guò)敏的患者禁用。
• 【藥物相互作用】1.服用異煙肼時(shí)每日飲酒，易引起本品誘發(fā)的肝臟毒性反應(yīng)，并加速本品的代謝。因此須調(diào)整本品的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應(yīng)勸告患者服藥期間避免酒精飲料。2．與腎上腺皮質(zhì)激素（尤其潑尼松龍）合用時(shí),可增加本品在肝內(nèi)的代謝及排泄，導(dǎo)致本品血藥濃度減低而影響療效，在快乙?；吒鼮轱@著，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。3.抗凝血藥(如香豆素或茚滿(mǎn)雙酮衍生物)與本品合用時(shí)，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強(qiáng)。4.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，易致周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生。同時(shí)服用維生素B6者，需酌情增加用量。5.異煙肼注射液不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。6.與環(huán)絲氨酸合用時(shí)可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)(如頭昏或嗜睡)，需調(diào)整劑量，并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對(duì)于從事需要靈敏度較高工作的患者。7.與乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、利福平等其他有肝毒性的抗結(jié)核藥合用時(shí),可增加本品的肝毒性，尤其是已有肝功能損害者或?yàn)楫悷熾驴煲阴；撸虼藨?yīng)盡量避免合用或在療程的頭3個(gè)月密切隨訪有無(wú)肝毒性征象出現(xiàn)。8．本品可抑制卡馬西平的代謝，使其血藥濃度增高，引起毒性反應(yīng)；卡馬西平則可誘導(dǎo)異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。9.與對(duì)乙酰氨基酚合用時(shí)，由于異煙肼可誘導(dǎo)肝細(xì)胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加,可增加肝毒性及腎毒性。10．與阿芬太尼合用時(shí)，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長(zhǎng)阿芬太尼的作用；與雙硫侖合用可增強(qiáng)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用,產(chǎn)生眩暈、動(dòng)作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無(wú)機(jī)氟代謝物的形成。11.異煙肼注射液不宜與酮康唑或咪康唑合用,因可使后兩者的血藥濃度降低。12.與苯妥因鈉或氨茶堿合用時(shí)可抑制二者在肝臟中的代謝，而導(dǎo)致苯妥因鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼注射液與兩者先后應(yīng)用或合用時(shí)，苯妥因鈉或氨茶堿的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。13．不可與麻黃堿、顛茄同時(shí)服用，以免發(fā)生或增加不良反應(yīng)。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.異煙肼注射液可穿過(guò)胎盤(pán)，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母體血藥濃度。大鼠和家兔實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，在人類(lèi)中雖未證實(shí)有問(wèn)題，但孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊。2.異煙肼注射液在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類(lèi)尚未證實(shí)有問(wèn)題,哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。如用藥則宜停止哺乳。
• 【老年患者用藥】50歲以上患者用異煙肼注射液引起肝炎的發(fā)生率較高，故老年人接受異煙肼治療時(shí)更需密切注意肝功能的變化，必要時(shí)減少劑量或同時(shí)酌情使用保肝制劑。
• 【兒童用藥】新生兒肝臟乙?；芰^差，異煙肼注射液的消除半衰期可能延長(zhǎng)，新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。
• 【藥物過(guò)量】1.藥物過(guò)量的表現(xiàn)：除上述不良反應(yīng)外，主要表現(xiàn)為抽搐、神志不清、昏迷等，處理不及時(shí)還可發(fā)生急性肝壞死。2.藥物過(guò)量的處理方法:⑴停藥。 ⑵保持呼吸道通暢。⑶采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內(nèi)給藥。維生素B6劑量為每1mg異煙肼用1mg維生素B6,如服用異煙肼的劑量不明,可給予維生素B65g，每30分鐘一次，直至抽搐停止,患者恢復(fù)清醒。繼以洗胃,洗胃應(yīng)在服用異煙肼注射液后的2～3小時(shí)內(nèi)進(jìn)行。⑷立即抽血測(cè)定血?dú)?、電解質(zhì)、尿素氯、血糖等。⑸立即靜脈給予碳酸氫鈉,糾正代謝性酸中毒,需要時(shí)重復(fù)給予。⑹采用滲透性利尿藥,并在臨床癥狀已改善后繼續(xù)應(yīng)用，促進(jìn)異煙肼排泄，預(yù)防中毒癥狀復(fù)發(fā)。⑺嚴(yán)重中毒患者應(yīng)及早配血，做好血液透析的準(zhǔn)備,不能進(jìn)行血液透析時(shí),可進(jìn)行腹膜透析,同時(shí)合用利尿劑。⑻采取有效措施,防止出現(xiàn)缺氧、低血壓及吸入性肺炎。
• 【生產(chǎn)廠家】津藥和平(天津)制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】津藥和平(天津)制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H12020970
• 【生產(chǎn)地址】天津開(kāi)發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)
• 【藥品本位碼】86900874001106

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