目前,新醫(yī)改開始實(shí)行國家基本藥物制度,基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍,中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,并對(duì)基本藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)、集中采購、統(tǒng)一配送。仿制藥成為政府采購基本藥物的首選,藥價(jià)也得到了進(jìn)一步降低。而原研藥的單獨(dú)定價(jià)卻抬高了藥價(jià),而且其單獨(dú)定價(jià)的“超國民待遇”在法律上也找不到依據(jù)。根據(jù)我國法律,專利藥可以得到《專利法》的保護(hù),但沒有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定過了專利期的所謂原研藥的保護(hù)問題。另外,已經(jīng)過期的原研藥在性質(zhì)上與GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥已沒有差別,不應(yīng)該作為單獨(dú)定價(jià)的一類藥品。應(yīng)盡快出臺(tái) 《藥品價(jià)格管理辦法》,取消原研藥的定價(jià)特權(quán),跨國藥企的“超國民待遇”可以休矣!
原研藥專利“退休”仿制藥乘勢(shì)逆襲
藥品價(jià)格偏高一直是廣大患者心頭抹不去的痛,其中原研藥品價(jià)格過高更是拉高了整體藥價(jià)水平。其實(shí),許多原研藥都能用與其功效相似價(jià)格卻便宜得多的仿制藥來代替。未來五年將有大量原研藥專利到期,仿制藥由此將提升市場占有率。這能否打破高價(jià)藥“滿天飛”的局面,讓老百姓不再“看不起病、吃不起藥”?
原研藥與仿制藥存巨大價(jià)格落差
與仿制藥相比,同一規(guī)格原研藥的效果并不強(qiáng)多少,但價(jià)格卻相差甚遠(yuǎn),少則五六倍,多則數(shù)十倍。許多市民不清楚其中的“奧秘”,買藥用藥只能“任其宰割”。
在武漢一家藥店,市民李先生因呼吸道感染需要購買一支頭孢曲松注射劑。銷售人員向他推薦了一支瑞士羅氏公司生產(chǎn)的羅氏芬,售價(jià)為65元。李先生正準(zhǔn)備轉(zhuǎn)身離開,銷售員又叫住他,拿出另一國產(chǎn)品牌同樣規(guī)格的藥品,價(jià)格僅為10元。
人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長王學(xué)海介紹,羅氏公司生產(chǎn)的這一藥品原先是93.8元,2010年發(fā)改委要求該產(chǎn)品價(jià)格下調(diào),才開始有所降低,但與同樣品種的國產(chǎn)仿制藥價(jià)格仍相差好幾倍。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院特聘教授許勇也向記者列舉了一種奧沙利鉑凍干粉針?biāo)幬?,現(xiàn)在市場價(jià)為572美元,國內(nèi)一廠家的仿制藥僅557元人民幣。
王學(xué)海表示,在化學(xué)療效上,仿制藥與同品種原研藥幾乎持平。但由于仿制藥不需要申請(qǐng)任何專利,也無需斥資數(shù)十億美元用于臨床試驗(yàn)證明藥效,因此成本投入少,價(jià)格也就相對(duì)較低。一般而言,等效仿制藥獲批上市銷售,價(jià)格通常比原研藥要低80%。
美國仿制藥協(xié)會(huì)的報(bào)告指出,去年美國開出的處方藥藥單數(shù)量近40億件,其中仿制藥處方單的比例達(dá)80%,為美國節(jié)省下高達(dá)1930億美元的醫(yī)療開支。
許勇說,中國仿制藥出廠價(jià)格為國際總體價(jià)格水平的22%—30%,比美國要低很多。如果整體藥價(jià)水平以仿制藥出廠價(jià)格為參照,必將帶來醫(yī)藥價(jià)格明顯下降。


