仿制藥量產(chǎn)在即

　　從今年起到2015年，每年都有100多種藥物專利到期，這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)稱為“專利懸崖”，為仿制藥的研制生產(chǎn)提供了巨大發(fā)展空間，國內(nèi)外企業(yè)紛紛加緊搶占這一巨大“蛋糕”。

　　跨國企業(yè)已對這塊“蛋糕”虎視眈眈，通過并購、合作等方式全面進(jìn)入中國市場。今年初，跨國醫(yī)藥巨頭輝瑞制藥投資2.95億美元與浙江海正藥業(yè)成立合資公司，定位于開發(fā)專利到期藥物。在此之前，另一家醫(yī)藥巨頭諾華制藥宣布，將在中山打造中國最大的仿制藥生產(chǎn)基地。

　　而在國內(nèi)，多家醫(yī)藥企業(yè)已開始進(jìn)軍仿制藥市場。王學(xué)海說:“我們現(xiàn)在追求的不再是簡單的重復(fù)模仿，而是有更高創(chuàng)新含量的首仿。”

　　與此同時，仿制藥的安全性和有效性問題有望在不久的將來得以解決。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已啟動了制訂仿制藥指南的前期工作，符合中國實際的仿制藥簡化審批程序或?qū)⒊雠_。

　　未來十年內(nèi)，市場對生物仿制藥的需求可能迎來一輪高潮。業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥正在全球爆發(fā)式增長，將有助于國產(chǎn)仿制藥打破國際原研藥的市場壟斷地位，與其形成競爭，有效降低藥價，減輕老百姓醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

　　藥價虛高能否成為歷史

　　新醫(yī)改實施以來，國家對基本藥物實行統(tǒng)一定價、集中采購。國家發(fā)改委也先后29次降低部分品種藥物價格，藥價攀高態(tài)勢得以遏制。但令人擔(dān)心的是，許多已過專利期的原研藥在屢次降價中降幅并不明顯。

　　在我國，原研藥享受單獨定價權(quán)，這導(dǎo)致其在價格上“巋然不動”。許勇說:“在國外，隨著仿制藥品的上市，原研藥專利期滿后價格便會大幅下降。但根據(jù)我國現(xiàn)行藥品價格政策，同一品種的原研藥口服制劑，可以比仿制藥價格高出30%，注射劑則可以高出35%。”

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一規(guī)定其實在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國家發(fā)改委就開始制訂《藥品價格管理辦法征求意見稿》，試圖取消原研藥的“價格特權(quán)”。但兩年過去了，意見稿還處在征求意見階段。

　　王學(xué)海建議，應(yīng)取消原研藥的價格特權(quán)，只以專利藥和非專利藥來劃分，對專利期內(nèi)藥品進(jìn)行價格保護(hù)，對基本藥物目錄中有相應(yīng)仿制藥的原研藥進(jìn)行降價。

　　然而，對于仿制藥的效果，許多醫(yī)生還心存疑慮。武漢幾家醫(yī)院的醫(yī)生表示，與仿制藥相比，原研藥在品牌知名度上更勝一籌。臨床醫(yī)生對于藥品的質(zhì)量如果無法判斷，肯定傾向于選擇后者。

　　“還有醫(yī)保報銷的因素，如果原研藥和仿制藥都可以報銷，為什么不用更知名的原研藥?”廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任唐洪梅說。

　　“在注重價格低廉的同時，企業(yè)更應(yīng)注重技術(shù)創(chuàng)新、提高藥品的質(zhì)量，以口碑贏得市場。”唐洪梅認(rèn)為，在堅持以成本作為定價基礎(chǔ)的同時，價格主管部門應(yīng)引入更加科學(xué)合理的定價方法，形成良好的藥品價格機(jī)制。