• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】培門冬酶注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  艾陽

• 【規(guī)格】5ml:3750IU
• 【主要成份】本品主要成份為培門冬酶，培門冬酶為左旋門冬酰胺酶與一定數(shù)量的活化態(tài)聚乙二醇（PEG）5000通過共價(jià)結(jié)合而制得的酶制劑。本品所用起始原料門冬酰胺酶生產(chǎn)菌為大腸桿菌（E.coli）。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療。國外資料提示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NK/T淋巴瘤、前T母淋巴細(xì)胞淋巴瘤）。

• 【用法用量】用量：聯(lián)合使用時(shí)，本品推薦劑量為2500IU/m²，肌肉注射，每14天給藥一次。用法：肌肉注射。在單一部位注射給藥量應(yīng)少于2ml；如需要使用的體積超過2ml，則應(yīng)在多個(gè)部位注射。使用注意：如果出現(xiàn)嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)，則需立即停止使用本品。給予抗組胺藥物、腎上腺素、氧氣和靜脈內(nèi)注射類固醇等救治措施。只要溶液和容器許可，注射用藥品都應(yīng)該在使用前通過肉眼檢查顆粒物質(zhì)、混濁和變色。如發(fā)現(xiàn)溶液中有微粒、渾濁、污點(diǎn)，須扔掉該藥品。
• 【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。多數(shù)患者的凝血酶原時(shí)間和凝血因子I出現(xiàn)異常。此外，尚可見發(fā)熱、體重減輕、嗜睡、精神錯亂、血脂異常、低血鈣和氮質(zhì)血癥等。
• 【禁忌】1. 對本品嚴(yán)重過敏史患者。2.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)過急性血栓癥者。3.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)胰腺炎患者。4.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現(xiàn)嚴(yán)重出血事件者。
• 【注意事項(xiàng)】1.對門冬酰胺酶過敏者慎用。2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用。3.肝功能不全者慎用培門冬酶注射液。4.尚不清楚本藥對患者的生育能力及胎兒的影響，顧孕婦用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。5.尚不清楚本藥能否分泌如人乳汁。顧哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測血常規(guī)、血糖、血淀粉酶、血糖總蛋白及凝血功能、肝腎功能。治療中建議連續(xù)檢測本藥的血藥濃度。
• 【藥物相互作用】未進(jìn)行這方面研究，也未見培門冬酶或類似品種與其它藥物相互作用的報(bào)道。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：培門冬酶沒有進(jìn)行動物生殖毒性研究。目前不知培門冬酶在孕婦是否會導(dǎo)致胎兒傷害，以及是否影響生殖能力。培門冬酶應(yīng)該在明確必須給藥的情況應(yīng)用于妊娠婦女。哺乳：培門冬酶是否分泌于人類的乳汁中不得而知。因?yàn)樵S多藥物會分泌到乳汁中，并且培門冬酶對哺乳幼兒有潛在的危害，要根據(jù)藥物對母親的重要性來權(quán)衡是停止哺乳還是停止給藥。
• 【老年患者用藥】未在65歲及以上年齡患者中開展臨床研究，尚不明確老年患者的反應(yīng)是否與兒童或年青患者存在差異。
• 【兒童用藥】支持本品注冊的臨床試驗(yàn)主要在18歲以下患者中進(jìn)行，具體見【臨床試驗(yàn)】和【不良反應(yīng)】項(xiàng)。
• 【藥物過量】國外文獻(xiàn)報(bào)道，三名患者靜脈注射Oncaspar 10,000 IU/m2。1位患者出現(xiàn)輕度肝酶增加。1位患者在開始注射10分鐘后出現(xiàn)皮疹，通過使用抗組胺藥物和減慢輸注速度得到控制。另1位患者未出現(xiàn)任何副反應(yīng)。
• 【貯藏】遮光、密閉，2~8℃保存，避免冷凍結(jié)冰。
• 【有效期】18個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090015
• 【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路
• 【藥品本位碼】86901445002362

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