• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用還原型谷胱甘肽
• 【商品名/商標(biāo)】

  泰特/TAD

• 【規(guī)格】0.6g*5支
• 【主要成份】本品主要成份：還原型谷胱甘肽。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  ①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害；⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療；⑥解藥物毒性(如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等)。

• 【用法用量】1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活動性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。④其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3～0.6g維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
• 【不良反應(yīng)】藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括：皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅；呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮嘴；全身性損害：胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克；胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛；神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛；用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎；心血管系統(tǒng)損害：心悸。
• 【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】 1.該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時治療。2.有哮喘發(fā)作史的患者慎用。3.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。4.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。5.放在兒童不易觸及的地方。6.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。7.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。
• 【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3(亞硫酸氫鈉甲萘醌)、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
• 【老年患者用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
• 【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
• 【藥理毒理】還原型谷胱甘肽是自然界廣泛存在的含有巰基(SH)的三肽，主要存在于細(xì)胞質(zhì)中，在多種細(xì)胞生化功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。它能激活體內(nèi)SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝。谷胱甘肽還可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成，因此對部分外源性毒性物質(zhì)具有減毒作用。
• 【藥物過量】尚未見有關(guān)藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量應(yīng)對癥治療。
• 【生產(chǎn)廠家】意大利Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
• 【藥品上市許可持有人】意大利Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20181207
• 【生產(chǎn)地址】意大利Via Morolense, 87 Ferentino
• 【藥品本位碼】86979176000094

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20181207
原注冊證號 H20181207
上市許可持有人英文名稱 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
上市許可持有人地址（英文） Via Morolense,87 Ferentino
產(chǎn)品名稱（中文） 注射用還原型谷胱甘肽
產(chǎn)品名稱（英文） Reduced Glutathione for Injection
商品名（中文） 泰特
商品名（英文） TAD
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 600mg（以C??H??N?O?S計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 5支/盒（另附5支4毫升注射用水）；5支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
廠商地址（英文） Via Morolense,87 Ferentino
廠商國家/地區(qū)（中文） 意大利
廠商國家/地區(qū)（英文） Italy
發(fā)證日期 2023-06-07
有效期截止日 2028-06-06
藥品本位碼 86979176000094
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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