• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】馬來酸阿法替尼片
• 【商品名/商標(biāo)】

  吉泰瑞/GIOTRIF

• 【規(guī)格】30mg*7片
• 【主要成份】馬來酸阿法替尼。
• 【性狀】馬來酸阿法替尼片為深藍(lán)色、圓形、雙面凸起、邊緣斜面的薄膜衣片。一面刻有T30編碼，另一面刻有Boehringer Ingelheim公司標(biāo)志。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

• 【用法用量】一日1次，一次1片，餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。
• 【藥理毒理】阿法替尼(BIBW 2992，afatinib)為新型口服制劑，苯胺奎那唑啉化合物，是一種不可逆的EGFR-HER2雙重酪氨酸激酶受體抑制劑。它能不可逆的與EGF R-HER2酪氨酸激酶結(jié)合，抑制其酪氨酸激酶活性，進(jìn)而阻斷EGFR-HER2介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖與轉(zhuǎn)移，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡。它與EGF R的Cys773和HER2的Cys805共價(jià)結(jié)合，在對(duì)厄洛替尼和吉非替尼耐藥的突變細(xì)胞中仍然有作用。
• 【貯藏】不超過25℃保存，置于兒童不能觸及處。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• 【藥品上市許可持有人】德國Boehringer Ingelheim International GmbH
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20170066
• 【生產(chǎn)地址】德國Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
• 【條形碼】6939901400326
• 【藥品本位碼】86980023000228

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20170066
原注冊(cè)證號(hào) H20170066
上市許可持有人英文名稱 Boehringer Ingelheim International GmbH
上市許可持有人地址（英文） Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 馬來酸阿法替尼片
產(chǎn)品名稱（英文） Afatinib Dimaleate Tablets
商品名（中文） 吉泰瑞
商品名（英文） GIOTRIF
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 30mg(按C24H25ClFN5O3計(jì))
包裝規(guī)格（中文） 7片/盒, 14片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
廠商地址（英文） Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2021-07-12
有效期截止日 2026-07-11
藥品本位碼 86980023000228
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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