• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】利福昔明干混懸劑
• 【規(guī)格】0.2g*12袋
• 【主要成份】利福昔明。
• 【性狀】本品為橙黃色至橙紅色顆粒和粉末，味甜。
• 【功能主治/適應癥】

  對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

• 【用法用量】成人：口服。每次0.2g，每日4次。2－6歲兒童：口服。每次0.1g，每日4次。6－12歲兒童：口服。每次0.1~0.2g，每日4次。12歲以上兒童：劑量同成人?？筛鶕t(yī)囑調節(jié)劑量和服用次數。除非是醫(yī)囑的情況下，每一療程不超過7天。
• 【不良反應】部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。1．中樞神經系統(tǒng)：有出現頭痛的報道。2．代謝/內分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。3．胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率低于1％。4．皮膚：大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。5．其它：有用藥后可能引起水腫的報道。
• 【禁忌】以下患者禁用：1.對利福昔明干混懸劑或利福霉素類藥過敏者；2.腸梗阻者；3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
• 【注意事項】1．兒童服用本藥不能超過7日。2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量（少于1％）被吸收，導致尿液呈粉紅色。4．請置于兒童觸及不到的地方。5．如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。6．對駕駛員和操縱機器的影響：未知。
• 【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1％口服劑量經胃腸吸收，所以不會引起藥物的相互作用而導致的全身問題。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。2．藥物對哺乳的影響：利福昔明干混懸劑口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫(yī)療檢測的情況下服用本藥。
• 【藥理毒理】藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌DNA－依賴RNA聚合酶的b－亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，利福昔明干混懸劑與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。毒理研究：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續(xù)180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常改變。遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
• 【藥物過量】試驗證明，服用1.6g/日，既沒有局部也沒有全身性不良事件發(fā)生。一旦過量服用應洗胃，并配合其它適當治療。
• 【藥代動力學】在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收（小于1％）。
• 【貯藏】密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產廠家】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20040050
• 【生產地址】上海市閔行區(qū)昆陽路1500號
• 【藥品本位碼】86900795000325

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