上海市食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格名單，深圳市好一生電子科技有限公司腕式電子血壓計上黑榜。

10月16日，上海市食藥監(jiān)局官網發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質量通告稱，為加強對醫(yī)療器械的質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產品安全有效，2018年第三季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織對本市醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的質量監(jiān)督抽檢，共完成檢驗227件?，F(xiàn)將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。

編號：2
產品名稱：腕式電子血壓計
型號規(guī)格：HYS-3100
批號或編號：/
標示生產單位：深圳市好一生電子科技有限公司
被抽樣單位：上海太安堂大藥房連鎖有限公司株洲店
不合格項目：標識要求
檢驗依據：YY0670-2008
抽樣單位：上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局
檢測單位：上海市醫(yī)療器械檢測所

關聯(lián)資料：廣西抽檢：1批低中頻電子脈沖治療儀樣品不合格

18日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布公告稱，不合格樣品為標示深圳市好一生電子科技有限公司生產的低中頻電子脈沖治療儀（標示規(guī)格型號：HYS-339；標示生產日期/出廠編號/批號：14H7381），被檢出工作數(shù)據的準確性、危險輸出的防止項目不合格。

序號：1
標示檢品名稱：低中頻電子脈沖治療儀
檢品來源：桂林市恒源達醫(yī)療器械有限公司
標示生產企業(yè)：深圳市好一生電子科技有限公司
標示規(guī)格型號：HYS-339
標示生產日期/出廠編號/批號：14H7381
檢驗結果：不符合
抽樣單位：桂林市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗機構：廣西區(qū)醫(yī)療器械檢測中心
報告書編號：YX2015CJ0335
不符合標準規(guī)定項：1.工作數(shù)據的準確性。2.危險輸出的防止。