• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】拉米夫定片
• 【商品名/商標】

  龍艾定/龍澤制藥

• 【規(guī)格】0.3g*30片
• 【主要成份】拉米夫定。
• 【性狀】龍艾定拉米夫定片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應癥】

  本品與其它抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童。

• 【用法用量】患者的初始治療應由有治療HIV感染經(jīng)驗的醫(yī)師進行。可與食物同時服用，也可單獨服用。為確保給藥劑量，片劑應整片吞服，不可碾碎。不能吞服片劑的患者可服用拉米夫定口服溶液，或者可將片劑碾碎后加入少量半固體食物或液體中，立即同服（見【藥代動力學】）。成人、青少年和兒童（體重≥25kg）：推薦劑量為拉米夫定每日0.3g。可選擇服用0.15g每日兩次或0.3g每日一次。（見【注意事項】）。0.3g片僅適用于每日一次用藥。如患者從每日兩次服藥改為每日一次，則需在服用0.15g片每日兩次的次日清晨服用0.3g片，每日一次。如果患者從每日兩次服藥改為每日晚上服藥一次，可在早晨服用0.15g片一次，晚上再服用0.3g片。如果患者希望從每日一次服藥改為每日兩次，則需在當日服用足夠治療劑量，在次日清晨改為服用0.15g片，每日兩次。兒童（3月齡且體重<25kg）：由于處方無法獲得準確的給藥劑量，推薦依照體重范圍給藥?？筛鶕?jù)兒童年齡及體重情況，選擇0.15g片劑及拉米夫定口服溶液。3月齡以下兒童：目前掌握的數(shù)據(jù)很少，不足以向該患者群提出特殊推薦劑量（見【藥代動力學】）。腎損害：中重度腎損害的患者對拉米夫定的清除減少，使拉米夫定的血漿濃度（AUC）升高。因此對肌酐清除率<50ml/min的患者，應減少拉米夫定的劑量，方法見下表。詳見說明書。肝損害：來自中重度肝損害患者的資料顯示，肝功能不全對拉米夫定的藥代動力學影響不顯著。根據(jù)這些資料，對于有中-重度肝損害的患者不必調整用藥劑量，除非同時伴有腎功能受損。
• 【不良反應】采用拉米夫定單藥和與其它抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合用藥治療HIV疾病的期間，報告了以下事件。其中部分事件不確定是否與藥物有關，或是否為原發(fā)疾病過程所致。有可能與治療相關的不良事件分別按照身體系統(tǒng)、器官類別和發(fā)生率等描述如下：不良反應分類的常規(guī)表述為：很常見（＞1/10），常見（＞1/100，＜1/10），不常見（＞1/1,000，＜1/100），罕見（＞1/10,000，＜1/1,000），非常罕見（＜1/10,000）。血液和淋巴系統(tǒng)癥狀：不常見：中性粒細胞減少癥（偶爾嚴重）、貧血、血小板減少癥。非常罕見:純紅細胞再生障礙性貧血。代謝和營養(yǎng)障礙：常見：高乳酸血癥。罕見：乳酸酸中毒（見【注意事項】）。體內脂肪重新分布/蓄積（見【注意事項】）。該事件的影響因素有多種，包括與特定抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合給藥。神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭痛、失眠。極罕見:周圍神經(jīng)病變（但是不確定與治療的因果關系）或感覺異常。呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾?。撼Ｒ姡嚎人?、鼻部癥狀。胃腸道：常見：惡心、嘔吐、上腹痛、腹瀉。罕見：血清淀粉酶升高，胰腺炎已有報道（但是不確定與治療的因果關系）。肝膽系統(tǒng)：不常見：肝酶一過性升高（AST、ALT）。罕見：肝炎。皮膚與皮下組織：常見：皮疹、脫發(fā)。肌肉、骨骼與關節(jié)組織：常見：關節(jié)痛、肌肉功能失調。罕見：橫紋肌溶解。全身性疾病及給藥部位各種反應：常見：疲勞、不適、發(fā)熱。聯(lián)合抗反轉錄病毒藥物治療有可能伴發(fā)代謝異常，如高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、胰島素抵抗、高血糖和高乳酸血癥（見【注意事項】）?；加袊乐孛庖呷毕莸腍IV感染患者，在開始使用抗反轉錄病毒藥物（CART）治療時，原本無癥狀或殘余機會性感染的炎癥反應有可能增強（見【注意事項】）。曾經(jīng)有骨壞死的病例報告，特別是晚期HIV疾病和/或長期暴露于聯(lián)合抗反轉錄病毒治療（CART）的患者，發(fā)生的頻率未知（見【注意事項】）。支持兒童患者進行拉米夫定每日一次給藥的安全性數(shù)據(jù)庫來自ARROW試驗（COL105677），該試驗中，感染HIV-1的669名兒童受試者接受阿巴卡韋和拉米夫定每日一次或每日兩次給藥（請見【臨床試驗】）。與成人相比，接受每日一次或每日兩次給藥治療的兒童受試者未出現(xiàn)其它安全性問題。
• 【禁忌】已知對拉米夫定或拉米夫定制劑中的任何成份過敏的患者，禁用本品。
• 【注意事項】建議不要單獨使用本品治療。應告訴患者，目前的抗反轉錄病毒治療，包括本品，未獲證明能夠預防HIV經(jīng)性接觸或血源污染傳播的危險。應繼續(xù)給予適當?shù)念A防。接受本品或任何其它抗反轉錄病毒治療的患者可能會繼續(xù)發(fā)生機會性感染和其它HIV感染并發(fā)癥，因此，應由有治療HIV相關疾病經(jīng)驗的醫(yī)師對患者進行密切臨床觀察。腎損害：對于中重度腎損害的患者，由于清除率下降，拉米夫定血漿濃度（AUC）升高。因此，應調整用藥劑量（見【用法用量】）。胰腺炎：有接受本品治療的患者發(fā)生胰腺炎的報告。但還不清楚這些病例是因抗反轉錄病毒治療的緣故，還是由于潛在的HIV疾病所致。一旦患者用藥過程中出現(xiàn)臨床征象、癥狀或實驗室檢查異常，應考慮胰腺炎的可能而立即停止使用本品。乳酸酸中毒/重度肝腫大伴脂肪變性：據(jù)報道，抗反轉錄病毒核苷類似物單藥或合并用藥治療時（包括拉米夫定）出現(xiàn)過乳酸酸中毒和重度肝腫大伴脂肪變性，包括致死病例。上述病例中大多數(shù)為女性。 提示乳酸酸中毒的臨床特征包括：全身虛弱、厭食和未知原因的體重突然減輕、胃腸道癥狀和呼吸癥狀（呼吸困難和呼吸急促）。服用本品時，特別是存在肝病風險因素的患者，應謹慎。出現(xiàn)任何臨床上或實驗室結果提示乳酸酸中毒伴有或不伴有肝炎（包括肝腫大、脂肪變性，即使沒有明顯的轉氨酶升高）時需暫停服用拉米夫定。線粒體功能障礙：體外和體內研究顯示核苷和核苷類似物可引起不同程度的線粒體損害。子宮內和/或出生后暴露于核苷類似物的HIV陰性嬰兒中，曾經(jīng)有線粒體功能障礙的報告。報告的主要不良事件包括血液學異常（貧血、中性粒細胞減少）、代謝異常（高乳酸血癥、高脂肪酶血癥）。這些事件通常為一過性。曾經(jīng)報告一些遲發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)異常（張力過高、抽搐、行為異常）。這些神經(jīng)系統(tǒng)異常為一過性還是持續(xù)性目前不明。應當對子宮內暴露于核苷和核苷類似物的兒童（即便HIV為陰性）進行臨床和實驗室隨訪，如果有相關的癥狀和體征，應當全面檢查有無線粒體功能障礙的可能性。這些發(fā)現(xiàn)不影響當前國家有關孕婦中使用抗反轉錄病毒治療以預防HIV垂直傳播的建議。血脂和血糖: 在抗逆轉錄病毒治療過程中，血脂和血糖水平可能升高。疾病控制和生活方式的改變可能是其促成因素。應考慮測定血脂和血糖。在臨床上應對脂質異常進行適當管理。合并乙肝病毒感染的患者：臨床試驗和拉米夫定上市后的使用情況顯示，某些慢性乙肝病毒（HBV）感染的患者一旦停用拉米夫定，就會出現(xiàn)臨床和實驗室檢查方面肝炎復發(fā)的證據(jù)。 這種情況在失代償性肝臟疾病的患者可能出現(xiàn)更嚴重的不良后果。 如果合并HBV感染的患者停用本品，應考慮定期監(jiān)測其肝功能和HBV復制的標志物。免疫重建炎性綜合征：患有嚴重免疫缺陷的HIV感染患者，在開始使用抗反轉錄病毒藥物（CART）治療時，可引起對原本無癥狀的或殘余機會性感染的炎癥反應，并導致嚴重的臨床狀況或癥狀惡化。一般這些反應可在開始ART治療時的前幾周或幾月內觀察到。如巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎、全身性和/或局灶性分枝桿菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）。發(fā)生任何炎性癥狀必須立即評估，必要時給予治療。有報道稱，在免疫重建中出現(xiàn)了自身免疫紊亂（如Graves病，皮肌炎和格林-巴利綜合征），但是，發(fā)作的時間并不確定，可能是在治療的數(shù)月后出現(xiàn)，有時也可能是非典型表現(xiàn)。肝?。豪追蚨ㄓ糜谥委烪IV和慢性乙肝混合感染時，拉米夫定治療慢性乙肝的相關信息在賀普丁Ò的說明書中可查到。在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染，并使用聯(lián)合抗反轉錄病毒治療的患者中，發(fā)生嚴重的和可能致死性的肝臟不良事件的危險性升高。如果乙型肝炎或丙型肝炎的患者合并使用抗反轉錄病毒治療，請查閱這些藥品的相關產(chǎn)品信息。如果在HIV和HBV混合感染的患者中停用拉米夫定，那么應當考慮定期檢查肝功能和監(jiān)測HBV復制的標志物，因為拉米夫定的停用可能導致肝炎急劇惡化。原有肝功能異常（包括慢性活動性肝炎）患者，在聯(lián)合抗反轉錄病毒治療期間肝功能異常的發(fā)生率升高，應按照當?shù)氐某Ｒ?guī)診療標準進行監(jiān)測。如果這些患者中有肝病惡化的證據(jù)，必須考慮中斷或停止治療。骨壞死：曾經(jīng)有骨壞死的病例報告，特別是晚期HIV疾病和/或長期暴露于聯(lián)合抗反轉錄病毒治療（CART）的患者中，一般認為病因是多因素的（包括使用皮質類固醇、飲酒、重度免疫抑制、體重指數(shù)高）。如果患者出現(xiàn)關節(jié)痛、關節(jié)僵硬或運動困難，應當建議其就醫(yī)。特殊患者群體：兒童：臨床試驗中，與接受片劑的兒童相比，任意時間接受拉米夫定口服溶液和其它抗反轉錄病毒口服溶液聯(lián)合給藥的兒童，病毒學抑制率更低、拉米夫定血漿暴露量更低且出現(xiàn)病毒耐藥性更頻繁（請見【臨床試驗】和【藥代動力學】）。僅在治療獲益大于潛在風險（包括低病毒學抑制作用）時，采用拉米夫定口服溶液和其他抗反轉錄病毒口服溶液聯(lián)合給藥用于治療HIV感染。對判斷力、駕駛或認知能力的影響：尚未實施拉米夫定對駕駛和機械操作能力影響的研究。
• 【藥物相互作用】1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲?唑)同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。2.拉米夫定片與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(Cmax)，但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：對動物生殖的研究未顯示拉米夫定有致畸作用，該藥對雄性和雌性動物的生育能力無影響?？狗崔D錄病毒藥物妊娠登記處，對11,000名妊娠期和產(chǎn)后婦女進行了拉米夫定評價。從抗反轉錄病毒藥物妊娠登記處獲得的人體數(shù)據(jù)未顯示拉米夫定導致的主要出生缺陷風險高于背景發(fā)生率（見【臨床試驗】）。但是，未對孕婦進行充足和良好對照的試驗，妊娠期間使用拉米夫定的安全性尚未確定。人體研究確認拉米夫定能夠穿過胎盤。妊娠期間，僅在獲益大于風險的情況下可考慮使用拉米夫定。雖然動物研究結果不一定總能預料人類的反應，但是家兔研究結果表明有早期胚胎死亡的潛在風險。據(jù)報道，子宮內暴露和產(chǎn)后暴露于核苷類反轉錄酶抑制劑（NRTI）的新生兒和嬰兒血清乳酸鹽水平出現(xiàn)輕度一過性升高，原因可能是線粒體功能障礙。尚不清楚血清乳酸鹽一過性升高的臨床意義。發(fā)育延遲、癲癇發(fā)作和其它神經(jīng)病報告也十分罕見。但是，這些事件與子宮內或產(chǎn)后NRTI暴露之間的因果關系尚未確定。上述結果不影響目前對孕婦使用抗反轉錄病毒藥物預防HIV垂直傳播的相關建議。哺乳：口服拉米夫定可經(jīng)乳汁排泄，乳汁中的藥物濃度與血清相同。由于拉米夫定和病毒均可進入乳汁，所以建議服用本品的母親不要對嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。為避免HIV的傳播， 建議感染HIV 的母親在任何情況下都不要對嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。在多次口服拉米夫定0.15g每日兩次（聯(lián)合0.3g齊多夫定，每日兩次）或0.3g每日兩次的研究中，拉米夫定可分泌至人乳汁，其濃度（0.5～8.2μg/ml）與血清濃度相似。在多次口服0.15g拉米夫定（聯(lián)合0.3g齊多夫定或雙汰芝Ò或三協(xié)唯Ò）的其他研究中，乳汁與母親血漿中拉米夫定的濃度比值范圍是0.6～3.3。在嬰兒中拉米夫定的中位血清濃度范圍是18～28ng/ml，但在其中一項研究中未檢測出（檢測靈敏度7ng/ml）。未測量哺乳嬰兒中細胞內拉米夫定三磷酸鹽（拉米夫定的活性代謝產(chǎn)物）水平，因此嬰兒中測得的母體藥物血清濃度的臨床相關性未知。
• 【老年患者用藥】參見【用法用量】中成人的用藥劑量。
• 【兒童用藥】見【用法用量】。
• 【藥理毒理】藥理作用：拉米夫定是一種核苷類似物，具有抑制HIV和HBV的作用。拉米夫定在細胞內代謝為拉米夫定5'-三磷酸鹽，其主要作用方式是作為病毒反轉錄時的鏈終止物。上述三磷酸鹽在體外選擇性地抑制HIV-1和HIV-2的復制，它對于已對齊多夫定耐藥的HIV也有抑制作用。體外研究未發(fā)現(xiàn)拉米夫定與其他抗反轉錄病毒藥物有拮抗作用。HIV-1對拉米夫定耐藥表現(xiàn)為病毒反轉錄酶（RT）活性位點毗鄰的氨基酸發(fā)生了M184V突變。此變異在體外試驗和采用含拉米夫定進行抗病毒治療的HIV-1感染者中均有發(fā)現(xiàn)。M184V變種對拉米夫定表現(xiàn)出很低的敏感性，并且在體外實驗中顯示較低的病毒復制能力。體外實驗表明：對齊多夫定耐藥的病毒分離株當對拉米夫定產(chǎn)生耐藥時，該病毒分離株將再度對齊多夫定敏感，但該項發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚未被確定。M184V反轉錄酶的交叉耐藥性限于抗反轉錄病毒的核苷類抑制劑中。齊多夫定和司他夫定保持對于拉米夫定耐藥的HIV-1的抗病毒活性。對于只含M184V變種的對拉米夫定耐藥的HIV-1，阿巴卡韋仍保持其抗病毒活性。M184V變種對去羥肌苷和扎西他濱的敏感性降低了近四倍，但該發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚未知。體外敏感性實驗還未實現(xiàn)標準化，實驗結果因方法學的因素而異。在體外實驗中，證明拉米夫定對于外周血淋巴細胞、體外建立的淋巴細胞和單核細胞--巨噬細胞株及各類骨髓祖細胞的毒性低。臨床試驗中，拉米夫定與齊多夫定聯(lián)合給藥可降低HIV-1病毒載量和升高CD4細胞計數(shù)。臨床終點數(shù)據(jù)表明，拉米夫定與齊多夫定或與含齊多夫定的治療方案聯(lián)合使用時，可顯著降低疾病進展風險和死亡率。接受過拉米夫定治療的患者中，HIV分離株對拉米夫定的體外敏感性下降。臨床研究顯示，對未接受過抗反轉錄病毒治療的個體進行拉米夫定與齊多夫定聯(lián)合給藥可推遲出現(xiàn)齊多夫定耐藥性分離株的時間。拉米夫定廣泛用于與相同類型（核苷類反轉錄酶抑制劑）或不同類型（蛋白酶抑制劑，非核苷類反轉錄酶抑制劑）的其它抗反轉錄病毒藥物進行聯(lián)合治療。接受拉米夫定和其它抗反轉錄病毒藥物（阿巴卡韋、奈韋拉平/依非韋倫或齊多夫定）聯(lián)合治療的兒童患者臨床試驗證據(jù)表明，兒童患者的耐藥特點（包括病毒基因突變類型和頻率）與成人相似。臨床試驗中，接受拉米夫定口服溶液和其它抗反轉錄病毒口服溶液聯(lián)合給藥的兒童比接受片劑給藥兒童的病毒耐藥性發(fā)生率更頻繁（請見【臨床試驗】和【藥代動力學】）。已證明，含拉米夫定的多藥物聯(lián)合抗病毒治療對抗反轉錄病毒藥物初治患者和攜帶M184V突變病毒的患者都有效。HIV對拉米夫定體外敏感性與對治療的臨床反應之間的關系仍有待進一步研究。毒理研究：在使用拉米夫定的動物毒性研究中，大劑量時未發(fā)生重要器官中毒反應。在最高劑量水平時，可見肝腎功能指標受到輕度影響（有時伴肝臟重量減輕）的情況。注意到的臨床相關效應為紅細胞計數(shù)減少和中性粒細胞減少癥。在細菌試驗中，拉米夫定無致突變作用。但是，與許多核苷類似物相同，在體外細胞遺傳學試驗和小鼠淋巴瘤試驗中顯示具有該作用。拉米夫定在血漿濃度高于預計的臨床血漿水平40-50倍的情況下，在動物體內無遺傳毒性。由于拉米夫定的體外致突變作用在體內試驗中沒有得到證實，所以總的來說，并不認為拉米夫定對接受治療的患者有遺傳毒性的危險。在大鼠和小鼠中進行的遠期致癌研究結果顯示，拉米夫定無任何與人類相關的致癌可能性。
• 【藥物過量】在急性動物實驗研究中，拉米夫定的劑量達很高水平時，并未導致任何器官的中毒反應。關于人類急性使用過量拉米夫定后造成后果的研究資料很少。從目前的資料看，患者能夠恢復，沒有致死的病例。在上述藥物過量的情況下，患者未表現(xiàn)特殊的特征和癥狀。如果患者服藥過量，應對其進行監(jiān)測，必要時，給予常規(guī)支持治療。因為拉米夫定是可透析的，所以治療藥物過量時可采用血液透析的方法，雖然目前尚未進行這方面的研究。
• 【藥代動力學】吸收：拉米夫定經(jīng)胃腸道吸收良好，成人口服拉米夫定的生物利用度一般為80%-85%?？诜?，平均到達最高血清濃度（Cmax）的時間（tmax）約為一小時。在治療劑量（即4mg/kg/日，分2次服用，間隔12小時）下，Cmax為1.5-1.9mg/ml。拉米夫定0.15g片與0.3g片在AUC0-∞、Cmax和Tmax方面呈劑量相關的生物等效。在成人的AUC0-∞和Cmax方面，服用片劑等效于口服溶液。拉米夫定與食物同時服用，使tmax延長，Cmax降低（降低47%）。但拉米夫定的吸收量不受影響（根據(jù)AUC）。與齊多夫定合用時齊多夫定暴露增加13%，血漿峰濃度升高28%?？紤]到這對患者的安全無意義，因此不需調整劑量。觀察到成人和兒童之間存在吸收差異。分布：通過靜脈注射的研究了解到，拉米夫定的平均分布容積為1.3l/kg。所觀察到的清除半衰期為5～7小時。拉米夫定的平均系統(tǒng)清除率約為0.32l/h/kg，以通過腎臟的有機陽離子轉運系統(tǒng)清除為主（>70%）。小部分（小于10%）通過肝代謝。拉米夫定在治療劑量范圍內呈線性藥代動力學，與主要血漿蛋白白蛋白的結合較少（在體外研究中，與白蛋白的結合<16%-36%）。較少的數(shù)據(jù)顯示，拉米夫定能進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，到達腦脊液（CSF）?？诜追蚨ê?～4小時的平均CSF與血清拉米夫定濃度的比值約為0.12。尚不了解拉米夫定進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的確切量或與任何臨床效應的關系。代謝：本品的活性部分，細胞內拉米夫定三磷酸鹽的半衰期（16～19小時）較血漿拉米夫定半衰期（5～7小時）長。對60位成年健康受試者的臨床研究表明,服用本品0.3g片每天一次與服用本品0.15g片每日兩次在穩(wěn)態(tài)狀態(tài)下其細胞內三磷酸鹽的AUC0-24和Cmax的藥代動力學是等效的。拉米夫定主要以原型通過腎臟的排泄而清除。需在體內代謝的藥物與拉米夫定發(fā)生相互作用的可能性很小，因為拉米夫定經(jīng)肝臟代謝的量?。?%-10%），與血漿蛋白結合率低。排泄：對腎臟損傷患者的研究顯示，拉米夫定的清除受腎功能不全的影響。對肌酐清除率低于50ml/min的患者，推薦的用藥劑量見【用法用量】。與復方甲噁唑成份之一甲氧芐啶的相互作用使治療劑量的拉米夫定暴露增加40%。除非患者有腎臟損傷，否則不需為此進行劑量調整（見【藥物相互作用】和【用法用量】）。有腎臟損害的患者，同時使用復方甲噁唑和拉米夫定時需接受慎重檢查。兒童藥代動力學：12歲以下兒童患者的拉米夫定絕對生物利用度（大約58%-66%）更低并且差異更大。在兒童中，片劑和其它抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合給藥后的血漿拉米夫定AUC和Cmax高于口服溶液和其他抗反轉錄病毒口服溶液聯(lián)合給藥。按照推薦劑量服用拉米夫定口服溶液治療的兒童，其血漿拉米夫定暴露量可達到成人中觀察到的數(shù)值范圍。按照推薦劑量服用拉米夫定片劑治療的兒童，其血漿拉米夫定暴露量高于接受口服溶液治療的兒童，因為片劑給藥的劑量（mg/kg）更高，并且片劑的生物利用度更高（請見【用法用量】）?？诜芤汉推瑒┑膬和幋鷦恿W研究表明，每日總劑量相同時，每日一次給藥與每日兩次給藥后的AUC0-24是相同的。由于上述差異，對不小于3月齡體重低于25kg的兒童的推薦劑量為4mg/kg，每天兩次。該劑量平均AUC大約為3800-5300ng.h/ml。關于3月齡以下兒童藥代動力學的資料很少。1周齡的新生兒與兒童患者相比，前者的口服拉米夫定清除減少，可能是由于其腎臟功能不成熟和吸收差異所致。因此，為達到與成人及兒童相同的暴露量，新生兒的推薦劑量為4mg/kg/天。對腎小球濾過作用估算提示，要達到近似成人和兒童的暴露量，推薦6周齡及以上兒童的服用劑量為8mg/kg/天。妊娠的藥代動力學：妊娠晚期孕婦口服拉米夫定的藥代動力學與非妊娠成人相同。與拉米夫定在人體中被動轉運通過胎盤特征相符，嬰兒出生時血清中的拉米夫定濃度與分娩時母體和臍帶血清中的濃度相似。
• 【貯藏】遮光，密封保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】石家莊龍澤制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】石家莊迪康龍澤藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20193011
• 【生產(chǎn)地址】深澤縣工業(yè)園區(qū)(西環(huán)路16號)
• 【條形碼】6972238480029
• 【藥品本位碼】86979261000046

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