• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】甲苯磺酸艾多沙班片
• 【商品名/商標(biāo)】

  里先安/LIXIANA

• 【規(guī)格】60mg*7片
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.用于伴有一個或多個風(fēng)險因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。2.用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。

• 【用法用量】口服，里先安可與食物同服，也可以單獨(dú)服用。劑量：預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞：推薦劑量為60mg，每日一次。治療深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞（靜脈血栓栓塞，VTE），推薦劑量為60mg，每日一次，經(jīng)初始非口服抗凝劑治療至少5天后開始給藥。存在一種或一種以上下列臨床因素的患者中，推薦劑量為30mg，每日一次：中度或重度腎損害（肌酐清除率（CrCL）15～50mL/min）、低體重（≤60kg）、與以下P-糖蛋白（Pgp）抑制劑聯(lián)合用藥：環(huán)孢素、決奈達(dá)隆、紅霉素或酮康唑。
• 【不良反應(yīng)】艾多沙班60mg組最常見的出血相關(guān)不良反應(yīng)包括皮膚軟組織出血、鼻衄、陰道出血。其他常見不良反應(yīng)為貧血、皮疹和肝功能檢查異常。
• 【禁忌】對本品活性成份或者其它輔料過敏的患者；有臨床明顯活動性出血的患者；伴有凝血障礙和臨床相關(guān)出血風(fēng)險的肝病患者；具有大出血顯著風(fēng)險的病灶或病情；無法控制的重度高血壓；除了特殊情況之外，禁用任何其它抗凝劑的伴隨治療；妊娠和哺乳期婦女。
• 【注意事項(xiàng)】NVAF患者停用本品將使卒中風(fēng)險升高。出血風(fēng)險增加的患者慎用本品。若出現(xiàn)重度出血，應(yīng)中止本品給藥。終末期腎病或透析患者，重度肝損害患者，不推薦使用里先安。
• 【貯藏】30℃以下密封保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Daiichi Sankyo Europe GmbH
• 【藥品上市許可持有人】德國Daiichi Sankyo Europe GmbH
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20180099
• 【生產(chǎn)地址】德國Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Bayern, Germany
• 【藥品本位碼】86982561000012

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20180099
原注冊證號 H20180099
上市許可持有人英文名稱 Daiichi Sankyo Europe GmbH
上市許可持有人地址（英文） Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 甲苯磺酸艾多沙班片
產(chǎn)品名稱（英文） Edoxaban Tosilate Tablets
商品名（中文） 里先安
商品名（英文） LIXIANA
劑型（中文） 片劑/Tablets
規(guī)格（中文） 按C??H??ClN?O?S計 60mg
包裝規(guī)格（中文） 7片/盒，14片/盒，28片/盒，98片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Daiichi Sankyo Europe GmbH
廠商地址（英文） Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Bayern, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2023-09-06
有效期截止日 2028-09-05
藥品本位碼 86982561000012
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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