• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】厄貝沙坦片
• 【商品名/商標】

  諾得藥業(yè)

• 【規(guī)格】0.15g*7片
• 【主要成份】厄貝沙坦。
• 【性狀】諾得藥業(yè)厄貝沙坦片為白色或類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應癥】

  治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

• 【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙150mg，每天1次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg，每天1次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為150mg，每日1次，并增量至300mg，每日1次。作為治療腎臟疾病較好的維持劑量。腎功能損傷的患者無需調(diào)整厄貝沙坦片劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75mg），輕中度肝功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，對嚴重肝功能損害的患者，目前無臨床應驗。
• 【不良反應】包括體位性眩暈，體位性低血壓，惡心/嘔吐，疲勞，骨骼肌疼痛。
• 【禁忌】對諾得藥業(yè)厄貝沙坦片過敏者禁用。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。
• 【注意事項】1.血容量不足患者：對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。2.腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能的動脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時，發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應。3.腎功能損害和腎臟移植：當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酣定期監(jiān)測。沒有關于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗。4.合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。5.高鉀血癥：就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過程中可能會發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害，由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿或心力衰竭，建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。6.主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚。
• 【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.諾得藥業(yè)厄貝沙坦片與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】作為保險措施，在妊娠的前三個月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4個月至第9個月，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，諾得藥業(yè)厄貝沙坦片禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
• 【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1)，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關的離子通道。
• 【藥物過量】成人本品劑量達900mg/日，連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動過速；也會發(fā)生心動過緩。本品過量的治療無相關的特殊資料。應對患者嚴密監(jiān)測，治療應該是對癥和支持性的，建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。
• 【藥代動力學】口服給藥后，厄貝沙坦吸收良好；其絕對生物利用度為60%～80%，進食不會明顯影響其生物利用度。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率約為90%。厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg范圍內(nèi)顯示線性和劑量相關性。
• 【貯藏】密封。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江諾得藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】浙江諾得藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20213018
• 【生產(chǎn)地址】浙江省臺州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號
• 【條形碼】6974198630018
• 【藥品本位碼】86983372000017

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