各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品檢驗(yàn)所:
2007年下半年,各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)《2007年河南省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,積極開展對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作,藥品質(zhì)量抽驗(yàn)按計(jì)劃分步實(shí)施。為加強(qiáng)信息溝通,促進(jìn)藥品監(jiān)管工作開展,現(xiàn)將2007年下半年全省藥品抽驗(yàn)結(jié)果予以公告,并將有關(guān)事宜通知如下:
一、本期公告中不合格藥品情況
本期公告公布的為2007年全省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、全省跟蹤抽驗(yàn)、全省小容量注射劑專項(xiàng)抽驗(yàn)以及省轄市局、縣級(jí)局日常監(jiān)督檢查針對(duì)性抽驗(yàn)檢出的不合格藥品,共102個(gè)品種162個(gè)批次,其中,全省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)16個(gè)品種20個(gè)批次,涉及中成藥8個(gè)品種10個(gè)批次,化學(xué)藥1個(gè)品種 1個(gè)批次,抗生素3個(gè)品種3個(gè)批次,生化藥4個(gè)品種6個(gè)批次;全省跟蹤抽驗(yàn)6個(gè)品種11個(gè)批次,均為化學(xué)藥;全省小容量注射劑專項(xiàng)抽驗(yàn)17個(gè)品種31個(gè)批次,涉及化學(xué)藥14個(gè)品種25個(gè)批次,抗生素2個(gè)品種3個(gè)批次,生化藥1個(gè)品種3個(gè)批次;全省針對(duì)性抽驗(yàn)63個(gè)品種100個(gè)批次,涉及中成藥21個(gè)品種24個(gè)批次,化學(xué)藥25個(gè)品種46個(gè)批次,抗生素9個(gè)品種11個(gè)批次,生化藥8個(gè)品種19個(gè)批次。涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)11家,經(jīng)營單位116家,藥品使用單位37家。
二、對(duì)不合格藥品的查處要求
對(duì)本次藥品質(zhì)量公告中涉及的不合格藥品,各省轄市局要依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行查處,并追蹤查源。
二○○八年五月五日


