• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿托伐他汀鈣片
• 【商品名/商標】

  嘉林/阿樂

• 【規(guī)格】20mg*7片4板
• 【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀鈣。
• 【性狀】阿樂阿托伐他汀鈣片為白色薄膜衣片，除去膜衣顯白色。
• 【功能主治/適應癥】

  用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

• 【用法用量】成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。
• 【不良反應】1.最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。
• 【注意事項】1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用阿托伐他汀鈣片。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。
• 【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.阿托伐他汀鈣片與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者4小時后服用本品。
• 【藥理毒理】本品為他汀類血脂調節(jié)藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
• 【藥物過量】藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量，病人應根據(jù)需要采取對癥治療及支持性治療措施。應監(jiān)測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結合，血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。
• 【藥代動力學】本品口服吸收良好，因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關代謝，絕對生物利用度較低，大約為12%，本品在肝臟經(jīng)細胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時，但由于其活性代謝物的影響，實際對HMG-CoA還原酶抑制作用的半衰期為20-30小時。本品蛋白結合率為98%，大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。
• 【生產(chǎn)廠家】北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20093819
• 【生產(chǎn)地址】北京市通州區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)靚麗四街35號
• 【藥品本位碼】86900056000286

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