• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】硫酸氫氯吡格雷片
• 【商品名/商標(biāo)】

  普拉格利/PLAGRIL

• 【規(guī)格】75mg*21片
• 【主要成份】本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。
• 【性狀】粉紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者，非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)，包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。

• 【用法用量】成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對(duì)于急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性，故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死：應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對(duì)于年齡超過(guò)75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開(kāi)始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對(duì)聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行確證。兒童和未成年人：尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。
• 【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見(jiàn)白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。
• 【禁忌】1.對(duì)本品活性物質(zhì)或任何成份過(guò)敏者禁用普拉格利硫酸氫氯吡格雷片。2.嚴(yán)重的肝臟損害。3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或病理性出血。4.哺乳。
• 【注意事項(xiàng)】由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性，在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷，病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間，患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾?。┑幕颊呱饔?。應(yīng)告訴患者，當(dāng)他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng)，同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況（部位和出血時(shí)間）。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù)，急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用硫酸氫氯吡格雷片?；加泻币?jiàn)的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后，未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
• 【藥物相互作用】1、阿斯匹林：普拉格利硫酸氫氯吡格雷片增加阿斯匹林對(duì)膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長(zhǎng)期合并用藥的安全性無(wú)進(jìn)一步的研究資料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時(shí)應(yīng)小心。3、非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時(shí)服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時(shí)應(yīng)小心。4、法華令：無(wú)合并用藥的安全性研究。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對(duì)妊娠及哺乳期婦女沒(méi)有足夠的臨床研究，對(duì)妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時(shí)才可應(yīng)用。動(dòng)物研究表明普拉格利硫酸氫氯吡格雷片可進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)以用藥對(duì)哺乳期婦女的重要性來(lái)決定是否停止哺乳還是停藥。
• 【老年患者用藥】老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。
• 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
• 【生產(chǎn)廠家】印度Dr.Reddy's Laboratories Limited
• 【藥品上市許可持有人】印度Dr.Reddy`s Laboratories Limited
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180074
• 【生產(chǎn)地址】印度Formulations Technical Operations -Unit-3, Survey No. 41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India -500 090.
• 【條形碼】8901148255685
• 【藥品本位碼】86978377000483

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20180074
原注冊(cè)證號(hào) H20180074
上市許可持有人英文名稱 Dr. Reddy's Laboratories Limited
上市許可持有人地址（英文）
FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and
Mandal, Medchal-Malkajgiri District-500090 Telangana, India
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸氫氯吡格雷片
產(chǎn)品名稱（英文） Clopidogrel Bisulfate Tablets
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 75mg(按C??H??ClNO?S計(jì))
包裝規(guī)格（中文）
鋁塑泡罩（Al/PVC-PVDC)包裝，7片/盒，14片/盒，20片/盒。鋁塑泡罩（Al/Al-PVC)包裝，7片/盒，14片/盒，21片/盒，28片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Dr. Reddy's Laboratories Limited
廠商地址（英文）
FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and
Mandal, Medchal-Malkajgiri District-500090 Telangana, India
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 印度
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） India
發(fā)證日期 2023-07-07
有效期截止日 2028-07-06
藥品本位碼 86978377000483
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

  更多相關(guān)：硫酸氫氯吡格雷片  氯吡格雷  PLAGRIL  普拉格利