繼被監(jiān)管部門提示存在甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)后，丹麥藥企諾和諾德旗下兩款 GLP-1 類藥物又因可能存在的自殺風(fēng)險(xiǎn)而遭調(diào)查。據(jù)路透社報(bào)道，歐盟藥品監(jiān)管局正在調(diào)查諾和諾德旗下兩款藥物，包括糖尿病藥物 Ozempic 和減肥藥物 Saxenda 。Ozempic 是諾和諾德旗下的司美格魯肽，Ozempic 是該藥糖尿病適應(yīng)證的英文商品名。Saxenda 是諾和諾德旗下的利拉魯肽，Saxenda 是該藥減肥適應(yīng)證的英文商品名。

調(diào)查的原因是冰島監(jiān)管部門報(bào)告了三例患者使用這些藥物后出現(xiàn)自殺念頭的案例，其中包括兩個(gè)使用 Ozempic 的患者案例以及一個(gè)使用 Saxenda 的患者案例。

2014年，諾和諾德利拉魯肽的減肥適應(yīng)證在美國獲批。司美格魯肽的減肥適應(yīng)證最早于2021年6月在美國獲批，商品名為 Wegovy。

路透社報(bào)道還提到，歐盟藥監(jiān)局將考慮是否應(yīng)將審查范圍擴(kuò)大到整個(gè) GLP-1 類藥物。或受上述消息影響，諾和諾德7月10日美股盤中最高跌0.54%，最終收漲0.06%。

這是近期歐盟第二次有關(guān) GLP-1 類藥物安全性的提示。此前，歐盟藥監(jiān)局提示 GLP-1 類藥物可能存在致甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，要求相關(guān)藥企提交更多信息。

Ozempic 和 Saxenda 在歐盟的產(chǎn)品信息中，自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國，司美格魯肽減重適應(yīng)證的 Wegovy 則在處方說明中建議監(jiān)測患者的自殺想法或行為。

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)，自2018年以來，至少收到了60起自殺傾向報(bào)告，這些報(bào)告來自服用司美格魯肽的患者或其醫(yī)療保健提供者。監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為，司美格魯肽 Wegovy 的試驗(yàn)并未表明自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)增加，但該藥物的標(biāo)簽包含對自殺行為和自殺傾向的警告。