國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，各級(jí)藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)對相關(guān)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，查處了一批違法案件，有效維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益。其中包括：海南省三亞唯星顏醫(yī)療美容有限公司經(jīng)營未依法注冊醫(yī)療器械案。

2022年3月28日，海南省三亞市綜合行政執(zhí)法局接線索通報(bào)，對三亞唯星顏醫(yī)療美容有限公司涉嫌經(jīng)營未依法注冊醫(yī)療器械芭克硅膠軟膏（硅凝膠）情況開展調(diào)查。經(jīng)查，涉案芭克硅膠軟膏（硅凝膠）屬于未依法注冊的醫(yī)療器械，且當(dāng)事人在采購芭克硅膠軟膏（硅凝膠）時(shí)未查驗(yàn)芭克硅膠軟膏（硅凝膠）合格證明文件。當(dāng)事人經(jīng)營未依法注冊醫(yī)療器械和未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。

2022年9月29日，三亞市綜合行政執(zhí)法局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、八十九條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，對當(dāng)事人作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得480元、罰款50000元的行政處罰。