國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,各級藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)對相關(guān)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查,加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,查處了一批違法案件,有效維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益。其中包括:安徽省合肥洛菲醫(yī)療美容門診部有限公司使用未依法注冊醫(yī)療器械案。
2022年5月10日,安徽省合肥市市場監(jiān)督管理局對合肥洛菲醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌使用無中文標(biāo)簽、無中文說明書、無醫(yī)療器械注冊證的“derma shine電子注射器Panace-DS-50”,涉案貨值金額19800元。當(dāng)事人使用未依法注冊醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。
2022年11月28日,合肥市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)、八十九條第一款第三項(xiàng)規(guī)定,對當(dāng)事人作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、罰款73260元的行政處罰。


