在每年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整談判周期中，除了創(chuàng)新藥能否成功納入、產(chǎn)品前后價格變動等情況，中成藥、中藥注射液的情況變化也值得關(guān)注。

在本次2023醫(yī)保目錄調(diào)整工作中，醫(yī)保目錄的中成藥品種數(shù)量達(dá)到1390種，甲類藥品246種，其余為乙類藥品；中藥飲片仍為892種。相較2022年，有9個中成藥新增納入談判目錄。

（9個中成藥新增納入醫(yī)保目錄）

同時明確了不得納入基金支付范圍的中藥飲片，阿膠、白糖參等中藥飲片在列。

市場觀點認(rèn)為，無論是對中藥創(chuàng)新產(chǎn)品的支持，還是優(yōu)化中成藥使用，都是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期質(zhì)量監(jiān)管和規(guī)范的必然結(jié)果，這也有利于中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量良性發(fā)展。從醫(yī)保目錄中成藥變化里管中窺豹，中醫(yī)藥領(lǐng)域的政策和市場春風(fēng)，千億中成藥板塊正在圍繞創(chuàng)新迎來新增長，以往中藥“獨家品種”正在賦予高價值創(chuàng)新的嶄新內(nèi)涵。

中成藥占比45%持續(xù)鼓勵創(chuàng)新 

“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要草案中提出，要推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。可以預(yù)見，在政策的鼎力支持下，中醫(yī)藥正展現(xiàn)出更加廣闊而光明的發(fā)展前景。

目前，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)，中成藥品種數(shù)占比由2000年的41%增加到了目前的45%，高峰時2019年占比高達(dá)49.4%，幾乎與西藥持平。

從名單來看，本次醫(yī)保調(diào)整延續(xù)激勵中藥，尤其鼓勵中藥創(chuàng)新。其中，一個備受關(guān)注的藥物是盛諾基的中藥1.2類創(chuàng)新藥“淫羊藿素軟膠囊”。該藥適用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌。因此，對于無法切除的、無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療的肝細(xì)胞癌患者來說，這無疑是一個好消息。

康恩貝的創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片也經(jīng)談判被納入本輪醫(yī)保，該產(chǎn)品為治療口腔潰瘍的1.2類中藥創(chuàng)新藥，是國內(nèi)首個中藥雙層口腔貼片。

數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)口腔潰瘍藥物零售終端市場整體規(guī)模約達(dá)9.2億元，屬細(xì)分治療領(lǐng)域規(guī)模較大的藥品品類。截至目前，國內(nèi)口腔潰瘍市場尚無中藥雙層貼片產(chǎn)品上市，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片具備成為該領(lǐng)域中藥大品種的潛力。

以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的10個中藥均被納入新版醫(yī)保目錄。其中，通心絡(luò)片（膠囊）、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟片（膠囊、顆粒）、芪藶強心膠囊被納入醫(yī)保甲類藥品，連花清咳片、養(yǎng)正消積膠囊、津力達(dá)顆粒（口服液）、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、夏荔芪膠囊被納入醫(yī)保乙類藥品。

康緣藥業(yè)的散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒通過談判，初次納入新版醫(yī)保目錄，同時還有一批藥品作了相關(guān)調(diào)整，如公司品種銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液從《國家醫(yī)保目錄》協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分調(diào)整至中成藥部分，即納入常規(guī)目錄管理；熱毒寧注射液在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分醫(yī)保支付范圍由“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”；鹽酸格拉司瓊注射液、阿侖膦酸鈉片支付范圍解除限制等。

江中藥業(yè)的健胃消食片的備注限制內(nèi)容在本次醫(yī)保目錄中也進行了調(diào)整，解除了限兒童支付。不過，由于健胃消食片的主要銷售渠道為零售藥店，市場預(yù)計對企業(yè)現(xiàn)有銷售影響較小。

珍寶島共有80個品種納入新版醫(yī)保目錄，部分中藥品種醫(yī)保支付條件進一步放寬，包括注射用雙黃連、雙黃連注射液、舒血寧注射液、注射用七葉皂苷鈉等五個品種醫(yī)保備注均有調(diào)整，有望給更多患者帶來益處。

業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，2023版醫(yī)保目錄在新藥定價、老藥續(xù)約、報銷限制上呈現(xiàn)不同層次的鼓勵：

新增談判：鼓勵中藥創(chuàng)新，創(chuàng)新藥全部納入，定價體系友好；

續(xù)約談判：不降或微降、幅度溫和，多款藥物進入常規(guī)目錄；

報銷寬松：口服全面寬松，注射劑多保留基層禁報但放寬至適應(yīng)癥。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整工作的變化趨勢之一是更加注重藥品的安全性和有效性。本次對一些療效不確切、副作用較大的藥品進行了更嚴(yán)格的篩選和評估。這將有助于提高藥品的質(zhì)量和安全水平，保障患者的用藥安全。

48款中藥注射液放寬醫(yī)保支付范圍

隨著中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化，以及上市后再評價等工作的推進，我國中成藥的研發(fā)不僅在臨床前研究階段，與化學(xué)藥研發(fā)類似，需要進行藥學(xué)研究和藥理毒理研究；同時還在立項、臨床試驗階段，與化學(xué)藥相比更強調(diào)人用經(jīng)驗的重要地位。

12月18日，國家藥監(jiān)局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議，會上宣布組建評價專家工作組。會議提出要明確相關(guān)技術(shù)要求，指導(dǎo)持有人完善安全性有效性證據(jù)。加強監(jiān)管科學(xué)研究，強化科技支撐，充分發(fā)揮專家作用，凝心聚力推動中藥高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)2023最新版醫(yī)保藥品目錄，中藥注射液類藥品共48種，占中成藥（1390種）的3.45%，占所有藥品（3088種）的1.55%，完整名目如下。

值得一提的是，新版國家醫(yī)保目錄對于中藥注射液的醫(yī)保支付范圍，對于疾病、機構(gòu)限制也有所調(diào)整。

12月13日，康緣藥業(yè)公告稱，公司獨家品種熱毒寧注射液在《國家醫(yī)保目錄》中成藥部分醫(yī)保支付范圍由“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”。這意味著，只要是二級以上醫(yī)療機構(gòu)，無論患者是否為重癥，都可以使用醫(yī)保資金支付熱毒寧注射液。

同一天，康緣藥業(yè)的另一款獨家品種銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液從協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分調(diào)整至中成藥部分，表示著這款藥物將會納入常規(guī)目錄管理。

同樣調(diào)整了醫(yī)保支付范圍的還有麗珠集團旗下的參芪扶正注射液和九芝堂旗下的疏血通注射液。

《國家醫(yī)保目錄》調(diào)整前，麗珠集團旗下參芪扶正注射液的使用范圍是“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)；與肺癌、胃癌放化療同步使用并有血象指標(biāo)低下及免疫功能低下證據(jù)的患者”，調(diào)整后變?yōu)榱?ldquo;限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)癌癥患者”。照此標(biāo)準(zhǔn)推測，在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)，癌癥患者醫(yī)保支付參芪扶正注射液的比例會提升。

在麗珠集團11月6日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中，公司表示，“參芪扶正注射液有助于新冠陽康恢復(fù)（指感染新冠病毒后恢復(fù)）、提高免疫力及腫瘤輔助治療”，該產(chǎn)品一季度開始銷售收入有所回升，目前在基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)增長。

類似的情況也出現(xiàn)在九芝堂旗下的疏血通注射液身上。這個產(chǎn)品來自九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司。

具體而言，《國家醫(yī)保目錄》調(diào)整前，疏血通注射液的醫(yī)保支付范圍為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)并有明確的缺血性腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的重癥患者”，調(diào)整后，改為了“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)缺血性心腦血管疾病的患者”，也就是不再要求需要有明確的疾病急性發(fā)作證據(jù)。

紅日藥業(yè)公告其血必凈注射液將會按照現(xiàn)行條件續(xù)約，繼續(xù)被納入《國家醫(yī)保藥品目錄》乙類范圍。業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，對于中藥注射劑的研究應(yīng)該貫穿藥品從研發(fā)到上市的整個生命周期，各部門通力協(xié)作，才能使中藥注射劑使用更加趨于合理。