國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。
該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時間、靶潰瘍愈合時間等指標(biāo),試驗(yàn)組優(yōu)于安慰劑組。
該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司的注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91420800790581689A
企業(yè)名稱:湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司
法定代表人:田平林
類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期:2006年08月03日
注冊資本:1500.000000萬人民幣
核準(zhǔn)日期:2023年09月13日
登記機(jī)關(guān):荊門市市場監(jiān)督管理局東寶分局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:荊門市東寶區(qū)工業(yè)園新臺路3號辦公樓102室


