2023年，在國(guó)家局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，藥審中心全體干部職工凝心聚力、攻堅(jiān)克難、實(shí)干篤行、加壓奮進(jìn)，始終堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，堅(jiān)持人民至上、生命至上，積極采取各種措施，有效應(yīng)對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)量激增所帶來(lái)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，全力以赴保障按時(shí)限審評(píng)，切實(shí)做好新冠疫苗藥物應(yīng)急審評(píng)審批。

當(dāng)前新一輪技術(shù)變革加快發(fā)展，圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得新突破，以細(xì)胞治療、基因治療、小核酸藥物等為代表的新一代療法日漸成熟，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段，面對(duì)新發(fā)展階段，藥審中心深入貫徹以人民為中心的發(fā)展思想，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，完善加快上市注冊(cè)程序，加快臨床急需新藥好藥審評(píng)審批，持續(xù)開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，持續(xù)推動(dòng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)審評(píng)審批一體化工作，落實(shí)中藥新藥全程加速機(jī)制，多措并舉推動(dòng)中藥新藥好藥上市，持續(xù)提升審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系與審評(píng)能力，不斷加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，有力提升審評(píng)隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)，以改革激發(fā)創(chuàng)新活力，用改革的辦法解決發(fā)展中的問(wèn)題，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥需求。

藥品審評(píng)具體情況見(jiàn)附件：2023年度藥品審評(píng)報(bào)告