默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者的一線治療。

此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-966的數(shù)據(jù)。膽道惡性腫瘤是一種起源于膽管上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，具有早期診斷困難，根治性切除率低，復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。膽道癌主要包括膽囊癌和肝內(nèi)外膽管癌。其中，肝內(nèi)膽管癌是僅次于肝細(xì)胞癌的第二大原發(fā)性肝癌，約占原發(fā)性肝癌的10%~15%。由于起病隱匿，早期癥狀不明顯和不典型，且進(jìn)展迅速，確診時(shí)膽道癌患者大多已達(dá)晚期階段。令人遺憾的是，晚期患者面臨著有限的治療選擇，五年生存率約不到5%。帕博利珠單抗聯(lián)合方案的獲批，為廣大膽道癌患者帶來新的治療選擇。

截至目前，帕博利珠單抗已經(jīng)在中國獲批13項(xiàng)適應(yīng)證，覆蓋了黑色素瘤、肺癌、食管癌、結(jié)直腸癌、頭頸部癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌及MSI-H實(shí)體瘤領(lǐng)域的治療。